FDA одобряет лекарственное средство для общего кровоточащего нарушения, гумата-P

средство

Гумат-P (Антигемофильный Комплекс Фактора Factor/von Willebrand), лекарственное средство, созданное для лечения чрезмерного кровотечения в течение и по окончании хирургии, был одобрен FDA. Больные с умеренным, умеренным либо тяжелым vWD (von Ангиогемофилия), наследственная заболевание, воздействующая примерно на 1% людей, чувствительны к чрезмерному кровотечению в течение и по окончании хирургии.Это – второе лекарственное средство, которое будет одобрено для больных с vWD, испытавших чрезмерное кровотечение на протяжении либо по окончании операции, и на кого не работает desmopressin. Три месяца назад FDA одобрила Aphanate.

В отличие от Aphanate, но, Гумат-P намерено создан для людей с тяжелым vWD, каковые являются, переносят операцию.Джесси Гудмен, врач медицины, М.П.Х., директор, Исследования Оценки и Центр Биопрепаратов, FDA, заявили, что «Это – ответственный успех для больных с vWD, включая тех, кто очень сильно затронут нарушением. Гумат-P снабжает профилактическую терапию, которая может сделать операцию, в которой нуждаются, не только вероятной, вместе с тем и более надёжной».

Гумат-P был одобрен для лечения гемофилии взрослые – дабы не допустить кровотечение.Весьма нужный сгущающийся белок от людской плазмы от шепетильно обследованных американских доноров очищен – это – Гумат-P. Меры приняты, дабы уменьшить риск переданных переливанием заболеваний.

Не обращая внимания на то, что возможности передачи bloodborne заболеваний больному являются маленькими, они вправду существуют.FDA изучила отчеты довольно 35 vWD больных, перенесших 28 незначительных операций 7 и главных – они все лечились с Гуматом-P. Гумат-P, как обнаружили, был либо отличен либо оптимален в 91% больных, избежавших тяжелого кровотечения. 30% больных вправду испытывали кровоизлияние, но, лишь 9% из тех классифицировались как тяжелые.

24% больных страдали от тошноты и 17% умелая боль как побочный эффект.Гумат-P сделан CSL Behring GmbH, Марбург, Германия.Создатель Кристиан Нурдквист