Диабетическая стопа может потребовать ампутацииЕсли уровни сахара в крови слишком высоки за многие годы у людей с диабетом, это может повредить кровеносные сосуды. Это приводит к недостаточной циркуляции крови в оконечностях (т.е. руки и ноги) и к сокращению восприятия боли (полиневропатия). Меньшие раны, которые заживают плохо у людей с диабетом так или иначе, часто поэтому только замечаются на поздней стадии.
Это особенно имеет место, если они плохо видимы, как на ногах.Если, кроме того, инфекция появляется, или ткань умирает (некроз), май DFS в худшем случае требуют частичной или полной ампутации ноги.Дополнительный кислород, как предполагается, улучшает кровообращение в тканиHBOT рекомендуется в дополнение к обычному лечению раны, если все варианты к revascularize, который подвела ткань, то есть, чтобы поставлять достаточное количество крови снова, и есть угроза ампутации.
В HBOT пациенты сидят в специальной палате и вдыхают (главным образом) чистый кислород под увеличенным окружающим давлением. Это, как предполагается, обогащает кровь кислородом и способствует лучшей кислородной поставке, также в области раны.Уверенность в результатах низкая в большинстве исследований
В целом исследователи IQWiG включали 9 случайных контрольных исследований в свою оценку. Однако у только 2 из этих исследований есть низкий риск уклона; их результаты могут поэтому интерпретироваться с большей уверенностью. В остающейся подробной информации исследований о распределении участников исследования соответствующим группам часто недоставал публикаций исследования.
Кроме того, большинство исследований не было ослеплено.Исследования включают различных пациентов
Кроме того, исследования включали совсем других пациентов; это применилось, среди прочего, к серьезности болезни. Частично, большие отклонения между исследованиями также показали в течение времени анализа. Они могли быть главными причинами, почему для единственных аспектов лечения результаты исследований были очень разнородны.
Однако другие причины не могут быть исключены.Важные исследования приводят к несоответствующим результатам
Результаты для результата закрытия раны поддающиеся толкованию с достаточной уверенностью. Здесь, объединение данных показывает преимущество HBOT по контрольной группе. Это вызвано тем, что шанс закрытия раны был почти вдвое более высоким в руке HBOT, чем в рычаге управления. Для этого результата IQWiG поэтому видит намек выгоды HBOT.
В предварительном отчете исследователи IQWiG все еще приняли доказательство выгоды. Однако в итоговом отчете они смогли включать дальнейшее исследование, которое было только опубликовано полностью в январе 2016. Теперь не только один, но 2 исследования с низким риском уклона доступен. Однако эти 2 исследования приводят к несоответствующим результатам для закрытия раны.
В итоговом отчете IQWiG поэтому понизил уверенность в заключениях от «доказательства» до «намека» выгоды.Или никакие данные или никакие соответствующие различия группыНикакой намек выгоды не показали ни для одного из других результатов, терпеливо-важных.
Есть 2 причины этого: Или исследования не содержали данных – это относится к результатам боли, возникновению сердечно-сосудистых заболеваний, а также зависимости от помощи извне или потребности в длительном лечении; или включенные исследования содержали evaluable данные, но эти данные не показывают соответствующие различия между традиционным лечением без HBOT и традиционным лечением с дополнительным HBOT. Это только относится к результатам смертности, связанного со здоровьем качества жизни и продолжительности пребывания в больнице, но также и к необходимости ампутации.
Никакой намек вредаВ то же время нет никакого намека вреда от дополнительного HBOT в форме отрицательных воздействий.
В целом, темп осложнений сопоставим между обеими исследовательскими группами, который является, почему HBOT расценен, чтобы быть безопасным.