Согласно исследованию, опубликованному 5 марта в журнале The Lancet, для пациентов с местнораспространенным уротелиальным раком (UTUC) комбинированная химиотерапия гемцитабин-платина улучшает выживаемость без заболевания.
Элисон Биртл, M.D., из Манчестерского университета в Соединенном Королевстве и его коллеги провели открытое исследование фазы 3 в 71 больнице Соединенного Королевства с участием пациентов с UTUC после нефроуретерэктомии в стадии pT2-T4, pN0-N3 M0 или pTany N1-3 M0. Пациенты были случайным образом распределены для наблюдения или четырех 21-дневных курсов химиотерапии цисплатином или карбоплатином и гемцитабином, которые были начаты в течение 90 дней после операции. Всего в исследование был включен 261 участник: 132 были назначены на химиотерапию, а 129 – на наблюдение.
Исследователи обнаружили, что при наблюдении за 30.Через 3 месяца адъювантная химиотерапия значительно улучшила выживаемость без признаков заболевания (отношение рисков, 0.45). Для химиотерапии и эпиднадзора оценки за трехлетний период отсутствия событий составляли 71 и 46 процентов, соответственно. Из участников, начавших химиотерапию, у 44 процентов возникли острые побочные эффекты 3 степени или более тяжелой степени, связанные с лечением; это было в соответствии с часто сообщаемыми событиями для режима химиотерапии. Об острых нежелательных явлениях 3-й степени или более тяжелой степени сообщили 4% пациентов, находящихся под наблюдением. Сообщений о смертельных исходах, связанных с лечением, не поступало.
"Мы пришли к выводу, что адъювантная химиотерапия на основе платины должна быть принята в качестве нового стандарта лечения пациентов с местнораспространенным UTUC, которым системная химиотерапия не противопоказана," авторы пишут.
Несколько авторов раскрыли финансовые связи с фармацевтической промышленностью.