Лекарственное средство рака легких поздней стадии Gilotrif (Afatinib), одобренный FDA

средство

FDA одобрила применение Gilotrif (afatinib), дабы лечить больных с немелкоклеточным раком легких (NSCLC), у кого имеется определенные генные мутации рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) при их опухолях.Рак легких есть одним из ведущих киллеров рака примерно с 159 480 людьми, умирающими от заболевания в текущем году в одних лишь США.

Большая часть случаев рака легких есть NSCLC (примерно 85 процентов) и практически каждым 10-м, у кого имеется NSCLC, имеют генную мутацию EGFR – большая часть из них высказывающий экзон 21 замена L858R либо экзон EGFR 19 стирания.Как ингибитор киназы тирозина, Gilotrif трудится методом блокирования белков, каковые нужны для раковых клеток, дабы развиться. Лекарственное средство будет одобрено только для больных с опухолями, высказывающими экзон EGFR 21 замена L858R либо экзон 19 стирания либо генные мутации.Лекарственное средство было рассмотрено в соответствии с приоритетной программой обзора FDA, ускоряющей обзор для лекарств, каковые смогут обеспечить действенную терапию, в то время, когда никакой существующий вариант лечения не существует.

therascreen EGFR RGQ PCR Набор употребляется, дабы выяснить, высказывают ли опухолевые клетки человека мутацию EGFR.Ричард Пэздур, Врач медицины, директор Офиса Продуктов Онкологии и Гематологии в Центре FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства, заявил, что «сегодняшние одобрения потом иллюстрируют, как большее познание главных молекулярных проводящих дорог заболевания может привести к формированию предназначенного лечения.

Gilotrif есть вторым лекарственным средством, одобренным в текущем году для больных с невылеченным метастатическим NSCLC, опухоли которого имеют экзон EGFR 19 стирания либо экзон 21 мутация замены L858R».Альберто Гутьеррес, врач философии, директор Офиса В пробирке Радиологического здоровья и Диагностики в Центре FDA Радиологического здоровья и Устройств прокомментировал, что «одобрение компаньона препараты и диагностические анализы являются ответственными разработками при онкологии, потому, что они оказывают помощь нам принести надёжные и действенные лечения больным, которым необходимы они».Образцы опухоли от участников испытания употреблялись, дабы оценить эффективность «therascreen EGFR RGQ PCR Набор» в обнаружении мутаций EGFR.Ранее в текущем году FDA одобрила cobas EGFR Анализ Мутации, кроме этого обнаруживающий генные мутации рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

Анализ cobas есть компаньоном, диагностическим для лекарства от рака Тарцева (erlotinib).В общем итоге 345 человек с NSCLC, опухоли которого имели мутации EGFR, принимали участие в изучении. Те, кто забрал Gilotrif, испытали задержку 4,2 месяцев роста опухоли если сравнивать с теми, кто взял химиотерапию.Побочные эффекты Gilotrif включают:

ЛихорадкаТяжелое высыпаниеСниженный аппетит

Глазное воспалениеСниженный весВоспаление легкихСниженный вес

Шнобель кровоточитЗараза кожиBoehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc реализовывает лекарственное средство Gilotrif.

Кевин Локей, вице-глава и президент подразделения, Онкология, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., сообщила:«Мы вправду взволнованы, дабы быть в состоянии предложить GILOTRIF как новый вариант лечения для этих больных. Это одобрение есть достижением для Онкологии Boehringer Ingelheim и многих людей и команд, посвятивших себя формированию данной терапии на базе ее потенциала, идентифицированного в программе испытания.

GILOTRIF отмечает первое, того, что мы ожидаем, будут многие, продукты онкологии, дабы показаться из отечественной научно-исследовательской программы».


Назад

Потребление крахмала повышает риск рака молочной железы возвращение

Далее

Мигрени – много работ лечения, но немногие используют их

9 комментариев

  1. Mu

    " в Республиканской больнице Грузии Рома умер не от травм, а от инфекционной гангрены"
    … грузинское здравоохранение

  2. Mazugul

    Щось мені , бандерівцю, не подобається цей відступ для спасіння мирного населення.. А не могли взяти це село, ще пройти пару кілометрів вперед, окопатись – і тоді проводити евакуацію населення?

  3. Kele

    кот явно хочет заработать на скупке долларов

  4. Vudogrel

    На демонстрацию вышли те, кто не видит, как живут в богатой нефтью Венесуэле.

  5. Goldenshaper

    Рашисты, пора вопить Кыпрнаш!

  6. Козлова Кристина

    Крым: отдых в курятнике.

  7. Балтабева Татьяна

    У ветеранов ВОВ главный праздник 9 мая, если ты не в курсе. А его никто не отменял.

  8. Строганова Алла

    Его отконтузило русским миром как следует!

Добавить комментарий