Больные рассеянного склероза на laquinimod испытали 23%-е сокращение ежегодного уровня рецидива если сравнивать с теми на плацебо на протяжении двухлетнего испытания Фазы III (АЛЛЕГРО изучение), исследователи заявили на 63-м Годовом собрании американской Академии Неврологии в Гонолулу, Гавайи.Опробование складывалось из 1 106 больных со смягчающим вторичное впадение рассеянным склерозом (MS) в 24 государствах. Им дали 0,6 миллиграмма laquinimod ежедневно дозу для приема вовнутрь либо подобно выглядящее плацебо в течение 24 месяцев. 80% laquinimod больных и 77% из тех на плацебо закончили двухлетний курс.
На 23% более низкий ежегодный уровень рецидива среди laquinimod больных если сравнивать с плацебо «статистически велик», сообщили исследователи. Было кроме этого 36%-е сокращение развития инвалидности, как измерено Расширенным Масштабом Нетрудоспособности и на 33% меньшим числом мозговой атрофии среди laquinimod участников.
Победите автора, Джанкарло Коми, Мэриленд, Института Отделения и директора Неврологии Экспериментальной Неврологии при Научном Приветствии краткой биографии университета и Института, которое сообщил Сан Раффаеле в Милане, Италия:«Эти захватывающие результаты подтверждают тот факт, что laquinimod оказывает большое влияние на болезни активности и прогрессию инвалидности при поддержании большого профиля безопасности. Это возможно приписано новому механизму действия laquinimod, действенно и безопасно обратившегося и к острой воспалительной активности и к накоплению необратимого повреждения ткани. Это предлагает значительную будущую роль для laquinimod в лечении MS».
Врач Коми сказал, что laquinimod, как показывалось, был прекрасно вынесен и надёжный без иммунодепрессивных эффектов. Нежелательные явления полные частоты были низкими и сопоставимыми с испытанными участниками группы плацебо. Нежелательные явления, о которых в большинстве случаев информируют, включали головные боли, ринофарингит и боль в пояснице.
Не обращая внимания на то, что у laquinimod больных был больший уровень повышенного фермента печени, чем участники плацебо, возвышения были «переходными, бессимптомными и обратимыми». Среди laquinimod больных не сказали ни о каких смертельных случаях.
Врач Коми добавил:«Уровень возвышения фермента печени был выше в лечивших больных laquinimod. Но эти возвышения были временными, обратимыми и не привели ни к каким показателям неприятностей печени».Laquinimod, развитый Активным Biotch и Фармацевтическими препаратами Teva, есть экспериментальным иммуномодулятором.
Опробование было финансировано Фармацевтическими препаратами Teva.Доктор наук Ицхак Петерберг, вице-президент Группы Тевы, Неспециализированные Фирменные изделия, заявил:«Мы весьма восторженны по поводу результатов АЛЛЕГРО изучения, показавшего, что laquinimod существенно тормозит развитие инвалидности, главную цель лечения MS. Учитывая эффективность, безопасность и информацию о толерантности сейчас, laquinimod смогут представить весьма перспективный вариант лечения сообществу MS».В соответствии с коммюнике Фармацевтических препаратов Teva:«Второе laquinimod изучение Фазы III, БРАВО, есть на данный момент длящимся с результатами, ожидаемыми в третьем квартале 2011.
Регулирующее подчинение планируется в Соединенных Штатах и ЕС по окончании доступности БРАВО результаты».Источники: американская академия годового фармацевтических препаратов и собрания неврологии Teva.