Пациенты с заблокированными артериями конечностей, известными как заболевание периферических артерий (PAD) или критическая ишемия конечностей (CLI), теперь могут избавиться от боли в голени и ран, вызванных нарушением кровообращения в артериях ног, с помощью ранее не доказанной терапии, чрескожной транслюминальной ангиопластики ( PTA). Результаты исследования XCELL теперь доступны в журнале Catheterization and Cardiovascular Interventions, опубликованном Wiley от имени Общества сердечно-сосудистой ангиографии и вмешательств (SCAI), сообщает, что инфраплитеальное стентирование нитинолом для лечения CLI безопасно и эффективно для улучшения заживления ран, вызывая боль. облегчение и содействие выживанию без ампутации.
ЗПА – это заболевание, при котором суженные кровеносные сосуды ограничивают кровоток в конечностях. CLI затрагивает около 30 миллионов человек в Европе и Северной Америке, причем большинство из них испытывают боль и язвы с гангреной ног или без нее. Эксперты сходятся во мнении, что современные методы лечения должны быть направлены на облегчение боли, заживление язв, предотвращение потери конечностей, улучшение качества жизни и продление выживаемости. Предыдущие исследования, однако, показывают, что частота ампутации достигает 40% у пациентов с CLI в первый год после постановки диагноза, а уровень смертности приближается к 20%. Более того, согласно предыдущим исследованиям, в США ежегодно проводится 160000 ампутаций по причине PAD.S., из которых сокращение на 25% могло бы сэкономить 29 миллиардов долларов на здравоохранении, согласно Sage Group.
"С эпидемией ожирения мы ожидаем, что заболеваемость диабетом также возрастет, и по мере старения этих пациентов это может резко увеличить показатели CLI," объясняет доктор. Кришна Дж. Роча-Сингх, доктор медицины, FSCAI с Prairie Education & Исследовательский кооператив в Спрингфилде, штат Иллинойс. "Важно, чтобы мы определяли менее инвазивные стратегии лечения, которые были бы безопасными и эффективными для лечения сосудистых заболеваний."
Одной из многообещающих процедур для улучшения результатов CLI является ЧТА со стентированием подколенных артерий. Многоцентровое испытание "Нитиноловое стентирование XpertTM для нижних конечностей с критической ишемией" (XCELL) оценивает безопасность и эффективность этого устройства у пациентов с CLI. Стент Xpert производится международной компанией Abbott в области здравоохранения. Устройство было оценено у 120 пациентов с CLI с инфрапоплитеальными поражениями длиной 4-15 см. В исследование были включены в общей сложности 140 конечностей и 212 имплантированных устройств, при этом успех процедуры определялся 12-месячной выживаемостью без ампутации (AFS), сохранением конечностей, заживлением ран и обезболиванием.
Результаты показывают, что 12-месячный AFS составил 78%. Дальнейший анализ подтвердил, что в соответствии с исходными классами Резерфорда 4, 5 и 6, 12-месячные показатели AFS составили 100%, 77%, 55% соответственно; свобода от обширной ампутации составила 100%, 91% и 70% соответственно. Исследователи также определили, что 12-месячное отсутствие серьезных ампутаций и клинически обусловленная реваскуляризация целевого поражения составили 90% и 70% соответственно. Показатели заживления ран через шесть и 12 месяцев составили 49% и 54% соответственно. Более того, пациенты 4 класса Резерфорда значительно облегчили боль в течение 12 месяцев.
"Результаты нашего исследования XCELL подтверждают, что инфраплитеальное стентирование нитинолом безопасно и эффективно при лечении пациентов с CLI," заключает доктор. Роча-Сингх. "Хотя в течение первых 30 дней произошло несколько серьезных побочных эффектов, таких как смерть, сердечный приступ или обширная ампутация, в первый год после процедуры показатели сохранения конечностей, заживления ран и облегчения боли были отличными." Авторы также отмечают, что 12-месячное заживление ран при стентировании нитинолом было похоже на более инвазивную открытую операцию.