«Мы верим клиническому подходу планирования для лечения тем, кто действительно извлекает выгоду на основе биологического ответа, представляет изящный шаг к персонализированной медицине и рациональному использованию ресурса», сказал Ридкер. «Выяснение, которому пациенты с остаточным подстрекательским риском приносят пользу больше всего, позволит нам получать правильный препарат правильному пациенту, значительно уменьшая затраты, а также опасности».Основные результаты от испытания ПЕСНЕЙ были представлены ранее в этом году. Испытание было разработано, чтобы проверить, мог ли canakinumab, который понижает воспламенение, независимое от уровней содержания липидов, снизить риск будущего сердечно-сосудистого события, уменьшив воспламенение среди людей, у которых был предшествующий сердечный приступ и кто постоянно поднимал уровни подстрекательской высокой чувствительности белка C-reactive (hsCRP) биомаркера несмотря на агрессивный уход. В целом, испытание нашло значительное сокращение на пятнадцать процентов риска рецидивирующих сердечных приступов, ударов и сердечно-сосудистой смерти среди участников, которые получили canakinumab в дозах или 150 мг или 300 мг, данных один раз в три месяца.
Критический вопрос, который далее исследовали Ridker и коллеги, состоит в том, могут ли сокращения величины воспламенения, достигнутого после единственного лечения с canakinumab, предсказать большую или меньшую клиническую льготу для отдельных пациентов.В новом анализе команда нашла, что особенности основания не изменили эффект canakinumab на исходах болезней. Однако величина уменьшения в hsCRP с canakinumab, связанным непосредственно с величиной клинической выгоды, связалась с длительной долгосрочной терапией. Для тех, с которыми относятся canakinumab, кто достиг hsCRP уровней ниже 2mg/L после одной дозы, сердечно-сосудистой и смертность все-причины, были оба уменьшены на 31 процент с длительным лечением.
В отличие от этого, никакое статистически значительное сокращение этих конечных точек не наблюдалось среди тех, с которыми относятся canakinumab, кто достиг hsCRP уровней, равных или выше 2mg/L. Подобные значительные различия во всех главных сердечно-сосудистых результатах наблюдались среди тех, кто сделал и не имел прочных ответов на начальную терапию.«Величина hsCRP сокращения после единственной дозы canakinumab может предоставить простой клинический метод, чтобы опознать людей, скорее всего, чтобы накопить самую большую выгоду от длительного лечения. Эти данные далее предполагают, что ‘ниже лучше’ для сокращения воспламенения с canakinumab», сказал Брендан Эверетт, Мэриленд, следователь в ПЕСНЯХ и директор по Общему Обслуживанию Стационарного больного Кардиологии в BWH.
«В то время как предшествующие исследования исследовали hsCRP как прогнозирующий биомаркер в контексте лечения статином, которое и понижает холестерин и понижает воспламенение, наше исследование первое, чтобы проанализировать данные по результатам для агента, который только уменьшает воспламенение без сопутствующих эффектов на холестерин», сказал Ридкер. «Наша работа предлагает, чтобы пациенты с ‘остаточным подстрекательским риском’ представляли отдельную и отличную группу от пациентов с ‘остаточным риском холестерина’, которые, вероятно, требуют различных персонализированных подходов к лечению».Авторы отмечают, что их результаты могли иметь последствия для терпеливого выбора, рентабельности и проектирования и разработки препарата продвижение, с потенциалом, чтобы увеличить выгоду canakinumab, чтобы рискнуть отношением.
Например, пятилетнее число должно было рассматривать (NNT), 16 для среди тех, с которыми относятся canakinumab, кто достиг hsCRP концентраций меньше, чем 2mg/L. В отличие от этого, пятилетний NNT был 57 для тех, кто не достиг этого на лечении hsCRP порог. Возникновение смертельной инфекции, наблюдаемой в ПЕСНЯХ среди приблизительно одного в каждых 1 000 пациентов, рассматривало, не был связан с величиной сокращения воспламенения.«Новые исследования будут довольно относиться к врачам, регуляторам и плательщикам, которые все пытаются понять, как достигнуть самой большой эффективности с минимальной опасностью», сказал Питер Либби, Мэриленд, следователь ПЕСНЕЙ с давними интересами к биологии воспламенения.
«Достижение целей очень важно для пациентов и врачей», сказал Роджер Блюменталь, Мэриленд, профессор Кеннета Дж. Поллина Кардиологии в Медицинской школе Университета Джонса Хопкинса. «Новый анализ ПЕСНЕЙ проясняет, что биологический ответ имеет значение значительно. Достижение hsCRP целей на лечении после взятия canakinumab является сильным маркером для долгосрочного успеха».
Больше деталей о сердечно-сосудистых результатах от ПЕСНЕЙ может быть найдено здесь. В ПЕСНЯХ смертельные случаи от рака были сокращены в половине canakinumab.
Детали о результатах, связанных с сокращениями смерти от рака, могут быть найдены здесь. Ridker – также научный руководитель NHLBI-финансируемого Сердечно-сосудистого Испытания Сокращения Воспламенения, которое стремится узнать, мог ли бы метотрексат низкой дозы, недорогое универсальное противовоспалительное средство, иметь подобные эффекты.
То испытание закончит через два – три года.