Больницы, в которых нет возможности для кардиохирургии, могут выполнять неэкстренную ангиопластику и имплантацию стентов так же безопасно, как и больницы, которые предлагают кардиохирургические операции. Это результат первого крупного рандомизированного исследования в стране, целью которого было оценить, насколько хорошо пациенты переносят неэкстренную ангиопластику в небольших общественных больницах, в которых не проводятся кардиохирургические операции.
Результаты исследования, получившего название «Исследование выборочной ангиопластики группы по изучению исходов сердечно-сосудистых пациентов» (C-PORT-E), будут представлены в ноябре. 14, на научных сессиях Американской кардиологической ассоциации 2011 г. В исследовании, проведенном кардиологом Джона Хопкинса Томасом Аверсано, оценивались результаты более чем 18 500 пациентов, которым случайным образом назначили ангиопластику или стентирование при открытии сердечной артерии в больницах с возможностью кардиохирургии или без нее.
В исследование были включены 60 больниц в девяти штатах без резервной кардиохирургии. Чтобы участвовать в исследовании, эти больницы должны были выполнять как минимум 200 процедур ангиопластики каждый год и завершить официальную программу развития ангиопластики.
Экстренная ангиопластика проводится во время сердечного приступа, когда необходимо сразу открыть сосуд, чтобы восстановить кровоток в сердце. Пациентам с закупоркой, которая может вызывать боль в груди, предлагаются неэкстренные процедуры.
"Исторически ангиопластика выполнялась в больницах, в которых имелась резервная кардиохирургия, на случай, если осложнения процедуры потребовали экстренного хирургического вмешательства. Первоначально, в конце 1970-х годов, частота осложнений, требующих неотложной хирургической помощи, составляла 15 процентов," говорит Аверсано, адъюнкт-профессор медицины Медицинской школы Университета Джона Хопкинса. "Однако сегодня частота осложнений после ангиопластики очень низка."
Во время ангиопластики в коронарную артерию надувается крошечный баллон, чтобы оттолкнуть бляшку, которая вызывает закупорку сосуда. Стенты, которые действуют как крошечные каркасы, также могут быть установлены, чтобы держать артерию открытой. В редких случаях процедура может вызвать разрыв сосуда или закрытие артерии, что требует хирургического вмешательства на открытом сердце для устранения проблемы.
Данные исследования показали, что экстренное хирургическое вмешательство требуется редко, и пациенты ни в одной из групп не имели такого осложнения с большей вероятностью. Кроме того, исследователи обнаружили, что уровень смертности в течение шести недель по любой причине был менее одного процента среди пациентов в обеих группах.
Американская кардиологическая ассоциация и Американский колледж кардиологов в настоящее время рекомендуют проводить неэкстренную ангиопластику только в больницах, предлагающих операции на открытом сердце.
"В больницах, где проводятся кардиохирургические операции, обычно больше случаев сердечных заболеваний в целом, и это одна из причин, по которой считается, что эти больницы предлагают более качественное медицинское обслуживание при неэкстренных процедурах," говорит Аверсано, который добавляет, что до этого исследования не было данных о хороших результатах.
Исследователи не считают, что ангиопластика должна проводиться в каждой больнице. Однако они хотели знать, могут ли больницы, предлагающие экстренную ангиопластику для открытия заблокированных коронарных артерий у пациентов с сердечным приступом, безопасно выполнять плановую ангиопластику.
"Неразумно иметь под рукой врачей, медсестер и техников, специально обученных выполнению ангиопластики, круглосуточно и без выходных, только для оказания неотложной помощи," говорит Аверсано. "Кроме того, возможность выполнять выборные, а также экстренные дела повышает качество, которое приходит с большим опытом."
Ежегодно в США выполняется около 850 000 ангиопластик. Многие штаты запрещают больницам, которые не предлагают кардиохирургические операции, выполнять ангиопластику, которая является минимально инвазивной процедурой, выполняемой специально обученными кардиологами, а не кардиохирургами. В результате больницы вынуждены создавать дорогостоящие программы кардиохирургии, чтобы предлагать ангиопластику.
"Цель нашего исследования," говорит Аверсано, "состоит в том, чтобы предоставить специалистам по планированию здравоохранения наилучшую возможную информацию, на основе которой они могут принимать решения о распределении ресурсов, чтобы пациенты могли получить доступ к высочайшему качеству медицинской помощи."
Ожидается, что в начале 2012 года будет опубликовано больше данных из исследования CPORT, в котором основное внимание уделяется качеству процедур. Эти данные покажут результаты пациентов через девять месяцев после их ангиопластики в виде смерти, сердечного приступа и того, заблокировался ли сосуд, который был открыт при ангиопластике или стентировании, снова, что потребовало другой процедуры.