Согласно исследованию, опубликованному 2 апреля в Annals of Internal Medicine, у пациентов с миалгическим энцефаломиелитом / синдромом хронической усталости (ME / CFS) истощение B-клеток при использовании нескольких инфузий ритуксимаба в течение 12 месяцев не связано с клиническим улучшением.
Эйстейн Флюж, М.D., Ph.D., из больницы Университета Хаукеланд в Бергене, Норвегия, и его коллеги исследовали влияние моноклонального анти-CD20-антитела ритуксимаб по сравнению с плацебо на ME / CFS. Сто пятьдесят один пациент в возрасте от 18 до 65 лет был рандомизирован для лечения либо двумя инфузиями ритуксимаба, 500 мг / м² площади поверхности тела, а затем четырьмя поддерживающими инфузиями через три, шесть, девять и 12 месяцев, с фиксированная доза 500 мг (77 участников) или плацебо (74 участника).
Исследователи обнаружили, что общее количество ответов составило 35.1 и 26.0 процентов в группах плацебо и ритуксимаба соответственно (разница 9.2 процентных пункта; 95-процентный доверительный интервал, −5.5 до 23.3 процентных пункта; P = 0.22). Не было разницы в показателях утомляемости за 24 месяца или каких-либо вторичных конечных точках в группах лечения. О серьезных нежелательных явлениях сообщили 26 человек.0 и 18.9 процентов пациентов в группах ритуксимаба и плацебо соответственно.
"Это исследование подчеркивает важность рандомизированных и слепых клинических испытаний с группой плацебо, особенно при заболеваниях, которые не имеют специфических и чувствительных биомаркеров, имеют ограниченные возможности для объективных конечных точек и основаны в основном на оценках симптомов, о которых сообщают сами пациенты," авторы пишут.
Несколько авторов имеют патенты, связанные с лечением ME / CFS.