Roche Holding заявила, что представит собственный лекарственное средство рака молочной железы Pertuzumab к концу 2011 для одобрения на западе по окончании того, как Genentech (компания Гора) сообщил собственную Фазу III клиническая оценка Pertuzumab и трастузумаба (Клеопатра), опробование удовлетворило собственной основной цели (главной итог).Опробование продемонстрировало, что использование Pertuzumab и Herceptin (трастузумаб), наровне с химиотерапией доцетаксела больным с HER2-хорошим метастатическим раком молочной железы (mBC) помогло им жить продолжительнее (без ухудшения заболевания), чем те лишь на Герцептине и доцетакселе.
Никакие дополнительные побочные эффекты тем уже зарегистрированным в прошлых изучениях не были обнаружены. Зарегистрированные побочные эффекты включали утрату веса, диарею, усталость и лихорадку.Хэл Баррон, Врач медицины, основной глава и медицинский специалист Скалы, Неспециализированная Разработка нового продукта, сообщил:«Эти результаты с pertuzumab, объединенным с Герцептином и доцетакселом, весьма вдохновляют и воображают отечественные обязательства развить возможно новые персонализированные возможности для людей с данной агрессивной заболеванием.
Мы планируем представить результаты изучения для неспециализированного разрешения надзорного органа в текущем году».Примерно 20% всех больных рака молочной железы затронуты HER2-хорошим раком молочной железы. Исследователи гора информируют, что не обращая внимания на большой прогресс, данный тип рака молочной железы есть все еще летальной заболеванием.Компания говорит, что обеспечит эти более детально довольно этого опробования на протяжении его следующей медицинской конференции позднее в 2011.
Как Hertceptin, Pertuzumab нейтрализует белок HER2, связанный с ростом опухоли. Оба лекарства были созданы Genentech Inc., которую Гор приняла в 2009 за $46,8 миллиардов.В то время, когда/в случае если лекарственное средство делается одобренным, специалисты предвещают, что оно достигнет продаж в миллиардах долларов.
Осуществляющие контроль органы поместили Гора под давлением довольно ее текущего лекарственного средства рака молочной железы Avastin. Американская FDA (Управление по контролю за лекарствами и продуктами) подвергала сомнению преимущества лекарственного средства, кроме того при том, что Гор выделяет, что это оказывает помощь больным жить продолжительнее без развития заболевания.
Ранее в текущем году компания уменьшила собственный пиковый прогноз сбыта для Avastin к 7 миллиардам франков ($8,57 миллиардов), 20%-го пореза.Рак молочной железы1,4 миллиона новых заключений рака молочной железы каждый год ставятся во всем мире, это – самый распространенный рак среди дам. 450 000 дам умирают ежегодно от заболевания.
При HER2-хорошем раке молочной железы более высокие суммы HER2 (рецептор эпидермального фактора роста 2) присутствуют на поверхности опухолевых клеток – известный как «положительность HER2». Это – самая агрессивная форма аффектов молочной и рака железы между 15% и 25% дам с раком молочной железы.
99% всего рака молочной железы диагностированы в дамах, 1% в мужчинах.