Трехлетние данные продемонстрировали, что удовлетворительные клинические результаты и результаты безопасности стентов с сиролимусом и биоразлагаемым полимером сохранялись в реальных условиях. Результаты были представлены на 22-м ежегодном научном симпозиуме по транскатетерной кардиоваскулярной терапии (TCT), спонсируемом Фондом сердечно-сосудистых исследований.
"Трехлетние данные исследования CREATE являются еще одним доказательством того, что биоразлагаемые полимеры представляют будущее конструкции стентов," сказал Ялинг Хан, доктор медицинских наук, ведущий исследователь и директор отделения кардиологии Северной больницы Шэньяна (Шэньян, Китай).) "Это исследование демонстрирует устойчивую клиническую безопасность и эффективность стентов, выделяющих сиролимус на основе биоразлагаемого полимера, при использовании с 6-месячной двойной антитромбоцитарной терапией в «реальных» условиях."
Исследование CREATE представляло собой многоцентровый регистр постмаркетингового наблюдения, который продемонстрировал удовлетворительные ангиографические (через 9 месяцев) и клинические (через 12 и 18 месяцев) результаты применения стентов, выделяющих сиролимус на основе биоразлагаемых полимеров, для реальных пациентов. Целью исследования было оценить 3-летние клинические исходы безопасности и эффективности у пациентов, включенных в исследование CREATE.
В исследование CREATE вошли в общей сложности 2077 пациентов, которых лечили исключительно стентами EXCEL в 59 центрах из 4 стран. Рекомендуемый режим антитромбоцитов – клопидогрель и аспирин в течение 6 месяцев с последующей хронической терапией аспирином.
Кумулятивная частота серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE) составила 2.7% через 1 год и 4 года.5% через 3 года. Частота тромбоза стента по определениям Консорциума академических исследований составляла 0.83% через 1 год и 1 год.53% через 3 года. В возрасте от 6 месяцев до 3 лет пролонгированная терапия клопидогрелом (> 6 месяцев) не помогли снизить совокупную опасность MACE (5.2% против. 4.6%, логарифмический ранг p = 0.629) или тромбоз стента (1.5% против. 0.6%, логарифмический ранг p = 0.052).
Данные о результатах за 3 года будут представлены во время сессий с тезисами плакатов на нижнем уровне Вашингтонского конференц-центра.