В исследовании сравниваются методы лечения тромбоза глубоких вен (обновленная информация)

Пациенты, у которых есть тромб в ногах и которые рассматривают возможность лечения традиционными разжижающими кровь лекарствами или пройти минимально инвазивную процедуру удаления сгустка с помощью катетера, должны чувствовать себя комфортно, поскольку нет разницы в показателях смертности между двумя видами лечения, хотя Согласно исследованию, проведенному исследователями Медицинской школы Университета Темпл, существует больший риск кровотечения при использовании катетера. В рамках исследования было рассмотрено более 90000 случаев по всей стране.

Рияз Башир, доктор медицины, специалист по интервенционной кардиологии и сосудистым заболеваниям в Temple Heart & Сосудистый центр руководил исследованием, которое было направлено на выяснение наилучшего способа лечения болезненного и потенциально смертельного состояния, называемого тромбозом глубоких вен (ТГВ).

В исследовании, которое будет опубликовано JAMA Internal Medicine, сравниваются два подхода: тромболизис на основе катетера, который включает введение катетера для доставки растворяющего сгусток лекарства непосредственно в тромб на ноге; и медикаментозная терапия с использованием разжижающих кровь препаратов (антикоагулянтов). Исследование показало, что уровень внутрибольничной смертности был одинаковым для двух групп. Однако катетерная процедура была связана с более высокой частотой кровотечений. Катетерная процедура также была более дорогостоящей, чем медикаментозная терапия, и требовала большего количества дней в больнице.

По оценкам, около 6 процентов пациентов с ТГВ умирают в течение одного месяца после постановки диагноза. Исследование должно помочь в продолжающихся медицинских дебатах о наиболее безопасном и эффективном способе лечения ТГВ, который является третьей по частоте причиной сердечно-сосудистой заболеваемости и смерти после ишемической болезни сердца и инсульта. Когда тромб образуется в вене на ноге, он может оторваться и попасть в легкие, вызывая смертельное состояние, называемое тромбоэмболией легочной артерии. ТГВ, который встречается примерно у 1 из 1000 человек в год, может иметь долгосрочное влияние на благополучие человека.

Приблизительно у 20-50 процентов пациентов с ТГВ выше колена развивается состояние, называемое посттромботическим синдромом (ПТС), даже при лечении антикоагулянтной терапией и компрессионными чулками. Пациенты с посттравматическим синдромом испытывают боль, отек, зуд, изменение цвета кожи и тяжесть в ногах, а в тяжелых случаях – кожные язвы.

"Эти пациенты могут стать инвалидами. Иногда они не могут работать и теряют работу," сказал доктор. Башир, доцент медицины. "Посттромботический синдром ложится огромным экономическим бременем (2 доллара США).4 миллиарда 200 миллионов рабочих дней ежегодно теряются в США.S.) в системе здравоохранения."

Несколько исследований показали, что раннее удаление сгустка с помощью катетер-направленного тромболизиса (CDT) приводит к значительному снижению частоты PTS наряду с улучшением качества жизни пациентов. Однако исследования были слишком небольшими, чтобы сделать какие-либо выводы о безопасности катетерной процедуры по сравнению с одной медикаментозной терапией с использованием разжижающих кровь препаратов, и врачи разделились во мнениях относительно того, какой подход лучше. Американская кардиологическая ассоциация рекомендует катетерную процедуру (CDT) в качестве терапии первой линии для пациентов с низким риском кровотечения, в то время как Американский колледж грудных хирургов не рекомендует использовать CDT из-за проблем безопасности и сложности процедуры.

Доктор. Башир и его исследовательская группа использовали национальную базу данных под названием «Общенациональная стационарная выборка» для изучения результатов для пациентов, которые были госпитализированы по поводу ТГВ в период с января 2005 г. по декабрь 2010 г. Всего выявлено 90 618 случаев. Затем они сравнили 3594 пациента, которым была проведена катетерная процедура для введения лекарства, разрушающего тромбы, с таким же количеством пациентов, которые получали только антикоагулянты.

Среди результатов были:

  • Уровень госпитальной смертности существенно не отличался между двумя группами – 1.2 процента для тех, кто прошел процедуру катетера, по сравнению с теми, кто получил только медикаментозное лечение.
  • Скорость переливания крови (показатель кровотечения) составила 11.1 процент для катетерной группы по сравнению с 6. 5 процентов для медицинской группы.
  • Частота тромбоэмболии легочной артерии (тромб в легком) составила 17.9 процентов против 11.4 процента.
  • Частота внутричерепного кровоизлияния (кровотечения в мозг) составила 0.9 процентов для группы катетера против 0.3 процента для группы медикаментозного лечения.
  • Пациенты, которым была проведена катетерная процедура, дольше находились в больнице – 7 дней против 5.1 для другой группы.
  • Больничные расходы также были выше в группе катетеров: 85 553 доллара против 29 369 долларов.
  • Исследователи обнаружили, что уровень использования CDT для лечения DVT снизился с 2.С 3 процентов в 2005 году до 5.9 процентов в 2010 году. За тот же период уровень смертности пациентов, перенесших КДТ, снизился, что, вероятно, является отражением совершенствования катетерных технологий и повышения опыта оператора. Однако частота кровотечений продолжала оставаться выше в этой группе пациентов. Исследование показало, что пациенты, которые прошли процедуру в центре с большим объемом операций, как правило, чувствовали себя лучше.

    Доктор. Башир сказал, что некоторые пациенты с ТГВ явно выигрывают от процедуры на основе катетера, но он сказал, что пациенты должны быть тщательно отобраны. Его команда пришла к выводу, что необходимы дополнительные исследования, чтобы разобраться в рисках и преимуществах процедуры.

    "В свете результатов этого исследования крайне важно, чтобы величина пользы от CDT была обоснована, чтобы оправдать повышенное предварительное использование ресурсов и риск кровотечения при этой терапии," исследователи написали. "При отсутствии таких данных может быть разумным ограничить эту форму терапии теми пациентами, которые имеют низкий риск кровотечений и имеют высокий риск посттравматического стресса," например, пациенты со сгустками в паху или над ними.

    "Я думаю, что все пациенты с тромбами на ногах должны быть проинформированы о рисках развития посттравматического стрессового синдрома и его последствиях, а также о рисках удаления тромбов с помощью катетера, чтобы они могли действительно участвовать в совместном принятии решений," Доктор. Башир сказал.