Первое в своем роде исследование, сравнивающее два разных подхода к лечению вновь диагностированной множественной миеломы, показало, что оба метода лечения дали положительный результат, заявили исследователи на 35-м Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в Милане, Италия.
Доктор Антонио Палумбо из Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni Battista из Турина, Италия, и его коллеги протестировали два подхода к применению препарата в исследовании III фазы с участием 402 пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой.
Всем пациентам сначала вводили индукционную схему нового лекарственного препарата леналидомид с низкими дозами дексаметазона. Затем они были случайным образом назначены на одну из двух процедур консолидации.
Первая группа из 202 пациентов получала традиционное лечение комбинацией мелфалана и преднизона плюс леналидомид. Вторая группа из 200 человек получила высокие дозы мелфалана плюс аутологичные трансплантаты собственных стволовых клеток.
После индукционного лечения у 83% пациентов наблюдалась частичная реакция, то есть уровень парапротеина в их крови снизился вдвое. Очень хороший частичный ответ (снижение парапротеина на 90%) наблюдался у 34% пациентов, а у 6% наблюдался полный ответ, что означает, что в их крови не было обнаруживаемого парапротеина.
После консолидирующего лечения мелфаланом, преднизоном и леналидомидом частота очень хорошего частичного ответа составила 56%, а частота полного ответа – 14%. После трансплантации высоких доз мелфалана и стволовых клеток очень хорошие частичные ответы наблюдались у 52% пациентов, а полные – у 25%.
"Мы действительно довольны этими результатами, поскольку оба лечения улучшили качество ответа, достигнутого при индукционной схеме лечения леналидомидом и дексаметазоном," сказал доктор Паламбо. "Однако нам необходимо более длительное наблюдение, чтобы оценить влияние этого открытия как на выживаемость без прогрессирования заболевания, так и на общую выживаемость."
"Это первое исследование, в котором сравниваются высокие дозы химиотерапии с поддержкой гемопоэтических стволовых клеток с химиотерапией в обычных дозах плюс новые препараты, и мы рады видеть, что при фактическом последующем наблюдении не было разницы в ответе между двумя группами лечения. изучение."
Комментирует профессор Мартин Дрейлинг из клиники Мюнхенского университета: "При условии, что более длительное наблюдение подтвердит предварительные данные о выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости, это новаторское исследование потенциально изменит стандарт лечения более молодых пациентов с множественной миеломой. Таким образом, молекулярно-целевые подходы могут наконец преодолеть нынешний подход, основанный на высокодозной химиотерапии и последующей аутотрансплантации."