Добавление абиратерона ацетата (Zytiga) и преднизона к стандартной гормональной терапии для мужчин, у которых впервые диагностирован метастатический рак простаты с высоким риском, снижает вероятность смерти на 38%. В клиническом исследовании фазы III с участием 1200 мужчин, абиратерон также увеличил более чем вдвое среднее время до обострения рака – с 14.От 8 месяцев до 33 месяцев. Исследование будет представлено сегодня на брифинге для прессы и представлено на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2017 г.
"Существует большая неудовлетворенная потребность в улучшении лечения мужчин с впервые диагностированным метастатическим раком, которые умирают от болезни в среднем менее чем за пять лет," сказал ведущий автор исследования Карим Физази, доктор медицинских наук, руководитель отделения онкологической медицины в Густаве Русси, Университет Париж-Юг в Вильжюифе, Франция. "Польза от раннего применения абиратерона, которую мы наблюдали в этом исследовании, по крайней мере сравнима с пользой от химиотерапии доцетакселом, которая наблюдалась в предыдущих клинических испытаниях, но абиратерон намного легче переносится, и многие пациенты вообще не сообщают о побочных эффектах."
Рост рака простаты стимулируется тестостероном. Андрогенная депривационная терапия, или АДТ, активна против рака простаты, не позволяя яичкам вырабатывать тестостерон. Несмотря на ADT, клетки рака надпочечников и простаты продолжают вырабатывать небольшое количество андрогенов. Абиратерон останавливает выработку тестостерона по всему телу, блокируя фермент, который превращает другие гормоны в тестостерон. FDA ранее одобрило абиратерон для пациентов с метастатическим раком простаты, состояние которого ухудшилось, несмотря на ADT.
Об исследовании
LATITUDE – это многонациональное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с участием мужчин с впервые диагностированным метастатическим раком простаты высокого риска, которые ранее не получали ADT. У всех пациентов было по крайней мере два из трех факторов риска: оценка по шкале Глисона (оценка степени опухоли) 8 или более, 3 или более метастазов в кости или 3 или более висцеральных метастазов (распространяющихся на другие органы в определенных областях тела, например как печень).
Пациенты были случайным образом распределены по группе АДТ плюс абиратерон и преднизон или АДТ плюс плацебо. Кортикостероид преднизон обычно назначают вместе с абиратероном для купирования определенных побочных эффектов абиратерона, таких как низкий уровень калия или высокое кровяное давление.
Основные выводы
При среднем последующем наблюдении 30.Через 4 месяца у мужчин, получавших абиратерон, риск смерти был на 38% ниже, чем у тех, кто получал плацебо. Средняя общая выживаемость еще не была достигнута в группе абиратерона (это означает, что более 50% пациентов в этой группе были еще живы на момент анализа, поэтому среднюю выживаемость не удалось рассчитать) и составляла 34.7 месяцев в группе плацебо. Абиратерон также был связан с уменьшением риска развития рака на 53%, чем плацебо, и приводил к замедлению роста рака в среднем на 18%.2 месяца.
Несколько серьезных побочных эффектов чаще возникали при приеме абиратерона ацетата и преднизона, чем при приеме плацебо: высокое кровяное давление (в 20% по сравнению с. 10% мужчин), низкий уровень калия (10.4% против 1.3%) и аномалии ферментов печени (в 5% случаев).5% против. 1.3% мужчин).
"Мы должны проявлять осторожность при использовании абиратерона у мужчин с повышенным риском сердечных заболеваний, например у людей с диабетом," сказал доктор. Физази.
Следующие шаги
"Мы лечили метастатический рак простаты одним и тем же способом в течение 70 лет, пока в 2015 году не было показано, что химиотерапия доцетакселом улучшает выживаемость, а теперь, в 2017 году, мы показываем, что абиратерон также помогает пациентам жить дольше," сказал доктор. Физази. "Следующий шаг – посмотреть, дает ли добавление абиратерона поверх доцетаксела дополнительную пользу," исследование, которое в настоящее время продолжается в Европе.