Касавшийся существенных несоответствий в образцах из Западной Африки между основанными на слюне результатами и результатами быстрых тестов, Флориэн Джехр, который аффилирован с MRC и ITM и коллегами, предпринял систематическую оценку двух обычно используемых быстрых тестов TB. Оба теста обнаруживают продукт микобактериального mpt64 гена.
Исследователи, начатые, сравнивая изобилие mpt64 генного продукта в образцах слюны пациентов с невылеченным легочным TB, вызванным Maf 2 (напряжение Maf, распространенное в Гамбии) или Mtb. Образцы от пяти пациентов с Maf у 2 TB, они нашли, было приблизительно в 2.5 раза меньше mpt64 генного продукта, чем те от шести пациентов, болезнь которых была вызвана Mtb.Они тогда перспективно проанализировали культуру, изолирует от 173 пациентов с одним из быстрых тестов, BD комплект идентификатора MGITTM TBc. У всех пациентов была положительная микроскопия слюны, и культуры были отрицательны для второго теста, который обнаруживает загрязнение несвязанными бактериями.
На основе молекулярного анализа исследователи знали, что 122 из образцов были от пациентов с TB Mtb; оставление 51 образцом от пациентов с Maf 2 TB.150 из образцов дали положительный результат на День Зеро (день, когда микобактериальный рост культуры был сначала зарегистрирован), с 23 (13,2%), дающие отрицательный результат в этом моменте времени. Точность была намного выше (более чем 90%) для образцов Mtb, по сравнению с меньше чем 80% для Maf 2 образца. Исследователи тогда запустили тесты в течение еще 90 дней, чтобы видеть, ли и когда первоначально отрицательные образцы станут положительными (испытательные инструкции рекомендуют читать результаты между Дневным нолем и десять).
В Day 10 84% Maf 2 образца дали положительный результат по сравнению с 98% образцов Mtb. Днем 90, 98% и Mtb и Maf 2 образца дали положительный результат.
На основе этих результатов 22% Maf 2 пациента и 10% пациентов Mtb были бы неправильно классифицированы как наличие микобактерий неTB, если бы тесты не были повторены после День Зеро. В конце 10-дневного окна, рекомендуемого BD производитель идентификатора MGITTM TBc, 16% всего Maf, 2 образца остались отрицательными, по сравнению с только 2% образцов Mtb.Исследователи повторили тот же самый анализ со всеми образцами, которые дали отрицательный результат на День Зеро и случайном наборе тех, которые дали положительный результат, используя тест SD Bioline Ag MPT64 RapidTM.
Они не наблюдали значительной разницы между двумя тестами.Их результаты, исследователи говорят, «укажите, что тесты MPT64 должны осторожно использоваться в параметрах настройки, где Maf 2 распространен». Однако они также признают, что, «учитывая относительно низкую стоимость, ограниченную техническую экспертизу и более короткий срок выполнения работы, связанный с использованием быстрых тестов на видообразование по сравнению с альтернативными методами видообразования, MPT64, быстрые тесты, вероятно, останутся одним из предпочтительных вариантов для своевременного диагноза подозреваемого TB несмотря на возможность ложных отрицательных результатов», и предполагать, что «отрицательный результат MPT64 потребовал бы подтверждения альтернативным методом».
В целом, они говорят, их результаты подчеркивают «потребность рассмотреть разнообразие напряжения во время разработки нового продукта TB» и продемонстрировать, что «тщательная оценка и проверка новых тестов, прежде чем внедрение, особенно в регионах с географически ограниченными происхождениями Mtbc, такими как M. africanum в Западной Африке, обязательно».