Присутствие от одного до четырех циркулирующих опухолевых клеток (ЦКО) в крови пациентов с ранней стадией рака молочной железы почти удваивает риск рецидива рака и смерти пациента, а пять или более ЦКО увеличивают рецидив на 400 процентов и смерть на 300 процентов, согласно данным Результаты III фазы исследования SUCCESS. Эти клетки были обнаружены у пациентов после операции, но до лечения химиотерапией.
Результаты этого исследования были представлены на 33-м ежегодном симпозиуме по раку молочной железы CTRC-AACR в Сан-Антонио, состоявшемся в декабре. 8-12, 2010, и продемонстрировать значение ЦКО при раннем раке молочной железы, независимо от рецептора эстрогена или статуса HER2, и до использования адъювантной терапии.
Преимущество использования ЦОК для прогнозирования риска рецидива и смерти у пациентов с метастатическим раком груди было показано в ряде исследований, а использование теста ЦОК при метастатическом раке молочной железы было одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами.
ЦКО, обнаруженные в этом исследовании, вероятно, свидетельствуют о том, что опухоль выделяет клетки рака груди, сказала ведущий исследователь Бриджит Рэк, штат Массачусетс.D., заведующая отделением гинекологической онкологии Женской больницы Мюнхенского университета, Германия. "ЦОК могли быть высвобождены из первичной опухоли до того, как этим пациентам была сделана операция, а экспрессия маркеров стволовых клеток на диссеминированных опухолевых клетках была показана несколькими группами."
Выживаемость этих ЦКО после химиотерапии также предполагает, что они являются раковыми стволовыми клетками, добавил Рэк.
В рамках этого исследования исследователи проверяют эффективность двух различных схем химиотерапии и расширенного адъювантного лечения бисфосфонатами на ранних стадиях рака груди. Ожидается, что данные об эффективности SUCCESS будут опубликованы в следующем году.
Результаты этого исследования показали, что 21.5 процентов пациентов имели один или несколько ЦКО в крови до начала адъювантного лечения. Эти пациенты чаще имели лимфоузлы, но никакая другая связь не могла быть установлена с размером опухоли, степенью или статусом HER2.
Рак груди рецидивировал у 114 пациентов, 66 пациентов умерли. ЦКО-положительный результат был важным независимым предиктором как безрецидивной, так и общей выживаемости. По словам Рэка, у пациентов с одним-четырьмя ЦКО на 88% выше риск рецидива рака груди на ранней стадии, а риск смерти от рака груди – на 91%.
Прогноз был хуже у пациентов с пятью и более ЦКО; у этих пациентов был четырехкратный риск рецидива рака и трехкратный риск смерти от этого заболевания.
"Наше исследование показывает, что тестирование ЦОК может оказаться важным для индивидуализации терапии рака груди на ранней стадии, когда опухоль не поддается измерению," она сказала. "Пациентам, которые, по всей видимости, находятся в группе высокого риска из-за ЦКО, могут быть полезны дополнительные варианты лечения, а тем, у кого нет ЦОК, могут быть избавлены от побочных эффектов некоторых видов лечения."
Однако она добавила, что необходимы проспективные рандомизированные испытания, чтобы показать улучшение выживаемости на основе диагностики ЦОК. По словам Рака, испытания этой концепции либо продолжаются, либо скоро начнутся в Европе и США.