Согласно результатам, представленным на 33-м ежегодном симпозиуме по раку молочной железы CTRC-AACR в Сан-Антонио, у пациентов с раком груди и метастазами в кости деносумаб отсрочил побочные эффекты, связанные со скелетом, на пять месяцев дольше, чем у пациентов с золедроновой кислотой.
"Средняя продолжительность жизни пациентов с метастатическим раком молочной железы составляет около 2 лет.5 лет, поэтому, если вы можете продлить время, в течение которого не было событий, связанных со скелетом, на пять месяцев, вы приносите значительную пользу пациенту," сказала Элисон Т. Ступек, М.D., адъюнкт-профессор медицины и директор программы по лечению рака груди в Аризонском онкологическом центре, Университет Аризоны, Тусон.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило деносумаб, продаваемый Amgen как XGEVA с ноября. 18, 2010, для предотвращения событий, связанных со скелетом, у пациентов с метастазами в кости из солидных опухолей.
Предыдущие результаты этого исследования фазы III показали, что деносумаб превосходит золедроновую кислоту в отсрочке времени до первого включения в исследование, побочных эффектах, связанных со скелетом, таких как перелом, облучение костей, хирургическое вмешательство в кости или сдавление спинного мозга у пациентов с грудью. рак и метастазы в кости. Эти результаты подробно описывают дополнительные четыре месяца слепого лечения.
Стоупек и его коллеги рандомизировали 2046 пациентов с распространенным раком груди, которые получали либо 120 мг деносумаба подкожно, либо 4 мг золедроновой кислоты внутривенно каждые четыре недели. Оба этих препарата подавляют остеокласты или клетки, разрушающие кость, поэтому все пациенты ежедневно принимали кальций и витамин D.
Деносумаб лучше задерживал время до первого явления, связанного со скелетом, на 18 процентов, а время до первого и последующих событий – на 22 процента. Среднее время до первого явления, связанного со скелетом, во время исследования было на пять месяцев больше в группе деносумаба по сравнению с группой золедроновой кислоты.
Общая выживаемость и прогрессирование заболевания были одинаковыми в обеих группах. Частота побочных эффектов составила 96.2 процента для тех, кто принимает деносумаб и 97.4 процента для тех, кто принимает золедроновую кислоту. Остеонекроз челюсти возник у 2 человек.5 процентов пациентов, принимающих деносумаб, и 1.8 процентов принимающих золедроновую кислоту.
Стоупек считает, что эти результаты изменят практику. "Теперь у нас есть альтернатива золедроновой кислоте, которая более удобна, менее токсична и более эффективна для пациентов с метастазами в кости," она сказала.