Было объявлено о новом клиническом исследовании EXCEL (Оценка Xience Prime по сравнению с операцией шунтирования коронарной артерии для эффективности реваскуляризации левой главной артерии), в котором будут сравниваться стенты с лекарственным покрытием и операция шунтирования коронарной артерии у пациентов с заболеванием основной левой коронарной артерии. сделано сегодня в "Оптимизация результатов PCI: развивающиеся парадигмы," симпозиум, представленный Фондом сердечно-сосудистых исследований.
"В то время как исследование SYNTAX показало, что чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) с использованием стентов с лекарственным покрытием может быть безопасным и эффективным у отдельных пациентов с заболеванием левой коронарной артерии, исследование не предназначалось специально для этой группы пациентов," сказал Грегг В. Стоун, доктор медицины, профессор медицины в Медицинском центре Колумбийского университета, директор отдела сердечно-сосудистых исследований и образования в Центре интервенционной сосудистой терапии в Пресвитерианской больнице Нью-Йорка / Медицинском центре Колумбийского университета и содиректор отдела медицинских исследований и образования Центра сердечно-сосудистых заболеваний. Исследовательский фонд.
Кроме того, после исследования SYNTAX были достигнуты успехи в технологии стентов с лекарственным покрытием, в руководстве по процедурам ЧКВ, в методах шунтирования и оптимальных медицинских методах лечения.
"Мы рады сообщить, что EXCEL устранит эти ограничения в качестве знакового испытания, в котором будут рандомизированы 2500 отобранных пациентов с основным левым заболеванием," Доктор. Стоун сказал. "Это исследование имеет соответствующие масштабы, географическое представительство и организацию для определения оптимальной стратегии реваскуляризации для пациентов с заболеванием левой коронарной артерии."
Первичной конечной точкой является совокупная частота смерти, инфаркта миокарда (ИМ) или инсульта при средней продолжительности наблюдения 3 года, рассчитанной для последовательного тестирования не меньшей эффективности и превосходства. Основной вторичной конечной точкой является совокупная частота смерти, инфаркта миокарда, инсульта или незапланированной повторной реваскуляризации. Измерения рентабельности и качества жизни в нескольких временных точках также являются важными вторичными конечными точками. Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение 5 лет.
Глобальное испытание, спонсируемое Abbott Vascular, будет академически организовано и проведено четырьмя главными исследователями (включая 2 кардиохирургов и 2 интервенционных кардиолога), Фондом сердечно-сосудистых исследований и Кардиализом, а также многими другими учеными-медиками. Пациенты будут набраны из США, Канады, Европы, Южной Америки (Бразилия и Аргентина) и Южной Кореи. Дополнительные страны могут быть добавлены в будущем.