Избирательное лечение грыжи послеоперационного рубца – одна из обычно выполненных общих хирургических операций. В одних только Соединенных Штатах было приблизительно 190 000 стационарного лечения грыжи брюшной стенки, выполненного в 2012. Протезная петля часто используется, чтобы укрепить ремонт; в этом выполняют, по крайней мере, половина лечения грыжи брюшной стенки, выполненного в Соединенных Штатах.
Выгода петли для того, чтобы снизить риск рецидива грыжи или долгосрочные риски связанных с петлей осложнений не известна.Дуня Кокотович, M.B., и Фредерик Хелгстрэнд, доктор медицины, Д.М.Ск., Университетской клиники Зеландии, Коге, Дания, и Туэ Бисгарда, доктора медицины, Д.М.Ск., Больницы Видовре Видовре, Дания, провел исследование, которое включало 3 242 пациента с избирательным лечением грыжи послеоперационного рубца в Дании с января 2007 до декабря 2010. Исследователи сравнили результаты для лечения грыжи, используя петлю, выполненную или открытыми или лапароскопическими методами против открытого ремонта без использования петли.
Среди пациентов (средний возраст, 59 лет; 53 процента женщин), 1,119 подвергся открытому ремонту петли (35 процентов), 366 имел открытый ремонт непетли (11 процентов), и 1,757 имел лапароскопический ремонт петли (54 процента). Среднее продолжение после открытого ремонта петли составляло 59 месяцев; после непетли открытый ремонт, 62 месяца; и после лапароскопического ремонта петли, был 61 месяц.
Исследователи нашли, что риск потребности в ремонте для рецидивирующей грыжи после этих начальных операций при грыже был ниже для пациентов с открытым ремонтом петли (12 процентов; различие в риске,-4.8 процента) и для пациентов с лапароскопическим ремонтом петли (10,6 процентов; различие в риске,-6.5 процентов) по сравнению с ремонтом непетли (17,1 процентов).Для полноты последующей продолжительности, были прогрессивно растущее число связанных с петлей осложнений (таких как кишечная непроходимость, перфорация кишечника, кровотечение, последний нарыв) и для открытых и для лапароскопических процедур. В 5 лет продолжения совокупный уровень связанных с петлей осложнений составлял 5,6 процентов для пациентов, которые подверглись открытому лечению грыжи петли и 3,7 процента для пациентов, которые подверглись лапароскопическому ремонту петли. Долгосрочный связанный с ремонтом темп осложнения для пациентов с начальным ремонтом непетли составлял 0,8 процента (открытый ремонт непетли против открытого ремонта петли: различие в риске, 5,3 процентов; откройте ремонт непетли против лапароскопического ремонта петли: различие в риске, 3,4 процента).
«Внедрение петли предотвратило потребность в последующей повторной операции в относительно немногих пациентах, предположив, что преимущества, связанные с использованием петли, частично возмещены долгосрочными осложнениями, связанными с его использованием. Это наблюдение, однако, должно интерпретироваться с осторожностью из-за риска уклона выбора. Большие, более сложные грыжи, вероятно, будут восстановлены с петлей, и маленькие, простые грыжи с небольшой вероятностью долгосрочных проблем имеют тенденцию быть восстановленными без петли», пишут авторы.«Данное исследование подчеркивает потребность оценить долгосрочную безопасность вмешательств прежде, чем сделать категорические заключения об их преимуществах.
Демонстрация долгосрочной безопасности требуется для наркотиков в Соединенных Штатах, но не для некоторых устройств, таких как грыжа сцепляется, которые не подвергаются столь же строгой документации. В Соединенных Штатах большая часть петли грыжи одобрена для использования 510 (k) механизмами. Это требует только, чтобы у этих материалов было подобие существующим продуктам на рынке без потребности в клинических испытаниях, чтобы продемонстрировать безопасность или эффективность. Таким образом полный спектр для риска и пользы петли, используемой, чтобы укрепить лечение грыжи, не известен, потому что есть очень немного данных о клиническом испытании, сообщая о результатах грыжи, поскольку они принадлежат использованию петли.
Это подчеркивает потребность в более долгосрочных исследованиях ремонта петли, используя высококачественные регистратуры, такие как та в Дании».Передовая статья: новые результаты в брюшном лечении грыжи послеоперационного рубца«Хотя исследование Кокотовича и коллег – одно из самых всесторонних долгосрочных исследований в хирургии грыжи, много вопросов остаются об оптимальном подходе для восстановления брюшной грыжи», пишет Камаль М. Ф. Итэни, Доктор медицины, Бостонской Системы здравоохранения VA, Бостонского университета, Западный Роксбери, Массачусетс, в сопровождающей передовой статье.«Чтобы обеспечить более строгие данные, чтобы лучше понять оптимальные подходы к этой общей клинической проблеме, хирурги должны будут проектировать большие многоцентровые прагматические испытания с долгосрочным продолжением.
Когда коммерческие предприятия хотят проверить продукт, они должны финансировать независимую исследовательскую группу, чтобы провести экспертизу, чтобы избежать восприятия уклона. Поскольку грыжа так распространена, и доказательная основа, поддерживающая ее лечение, так ограничена, есть срочная необходимость проектировать, финансировать, и провести эти экспертизы».