Результаты окончательного анализа выживаемости без прогрессирования заболевания, скорости ответа и безопасности для рандомизированных исследований рака молочной железы фазы III перорального приема эверолимуса-1 (BOLERO-1) должны быть представлены здесь на Симпозиуме по раку груди в Сан-Антонио в 2014 г., который состоится Декабрь. 9–13.
"BOLERO-1 – это рандомизированное двойное слепое клиническое исследование фазы III, в котором оценивается, улучшает ли добавление эверолимуса, ингибитора mTOR, трастузумаба и паклитаксела выживаемость без прогрессирования для пациентов с HER2-положительным распространенным раком молочной железы, не получавших ранее лечение запущенных заболеваний," сказала Сара А. Гурвиц, доктор медицины, адъюнкт-профессор медицины и директор программы онкологии груди Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, отделение гематологии / онкологии.
"В Сан-Антонио мы представим данные о выживаемости без прогрессирования заболевания для всей популяции пациентов и для субпопуляции пациентов с гормонально-отрицательным заболеванием," продолжал Гурвиц. "Мы также покажем наш анализ вторичных конечных точек исследования, включая безопасность."
В прошлом году результаты исследования BOLERO-3 показали, что добавление эверолимуса к трастузумабу и химиотерапии (винорелбин) значительно улучшило выживаемость без прогрессирования у пациентов с трастузумаб-резистентным, HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, которые ранее лечились таксаном. химиотерапия на основе.
"Мы заинтересованы в оценке того, поможет ли ингибирование пути mTOR на ранних стадиях метастатического заболевания задержать развитие устойчивости к терапии, направленной на HER2," сказал Гурвиц.
Hurvitz и его коллеги приняли участие в исследовании BOLERO-1 719 женщин с запущенным HER2-положительным раком молочной железы, которые не получали ранее лечения трастузумабом или химиотерапией после диагноза запущенного заболевания. Из них 480 пациентов случайным образом распределили на эверолимус в комбинации с еженедельным паклитакселом и трастузумабом, а 239 пациентов – на плацебо плюс еженедельный паклитаксел и трастузумаб. Окончательный анализ был проведен после того, как у 425 пациентов из всей популяции было обнаружено прогрессирование заболевания.