РИМ — Группа экспертов, что итальянское правительство попросило придумывать дизайн испытания для спорной итальянской терапии исходной клетки, признала себя побежденным. Группа, составленная из ведущих итальянских ученых, пришла к заключению, что лечение — разработанный Фондом Стойкости и центром интенсивных общественных дебатов в Италии — не имеет никакого научного фонда и что нет никакого смысла в выполнении исследования, для которого итальянское правительство ассигновало €3 миллиона.Группа послала свой вердикт итальянскому министру здравоохранения Беатрис Лорензин сегодня, по словам представителя министерства; Лорензин теперь рассматривает отчет, который будет опубликован завтра, заявляет докладчик. Но источник с внутренним знанием обсуждения сказал ScienceInsider ранее на этой неделе, что группа, на встрече 29 августа, пришла к заключению, что метод Стойкости не имеет никакой научной заслуги.
Итальянское информационное агентство ANSA сообщило о том же в истории, изданной вчера вечером.“Объяснение, на котором базируется лечение, как находили, было и неясно и с научной точки зрения противоречиво», согласно источнику, «в то время как не было никаких доказательств эффективности в росте новых нейронов”.Мезенхимальная терапия исходной клетки стойкости воспламенила страстные дебаты в Италии. Ученые исходной клетки говорят, что это испытывает недостаток в любом научном доверии, но пациенты и их сторонники потребовали, чтобы терапия была сделана доступной для диапазона болезней, которые Стойкость требует преимущества.
В мае итальянский Парламент решил, что терапия должна подвергнуться формальному клиническому испытанию; в июле новый министр здравоохранения Италии, Лорензин, назначил научный комитет верхнего уровня, чтобы рассмотреть клинический протокол Стойкости и проектировать исследование.Группа пришла к заключению, что президент Стойкости Давиде Ваннони не выпустил учеты никаких преклинических исследований, проводимых Стойкостью и “нет никаких данных относительно качества сотовой подготовки”, согласно источнику ScienceInsider. Например, Стойкость была неспособна показать присутствие протеинов, что исходные клетки, как ожидают, выразят, когда они сформируют новые нейроны.
Елена Кэттэнео, директор исходной клетки UniStem сосредотачивается в университете Милана — кто на прошлой неделе был назначен, итальянский пожизненный сенатор — говорит, что она не удивлена. “Эта вся путаница была вызвана коротким замыканием политики”, говорит она, обращаясь к факту, что итальянские политики выбрали испытание как выход из политической проблемы.Достигнутый ScienceInsider в среду, Ваннони сказал, что еще не услышал об отклонении и сказал, что он удивил группу, не попросил видеть, что медицинская документация любого из пациентов уже рассматривала в больнице в Брешиа, где фонд работает. “Они делают очень хорошо”, сказал он.Ваннони говорит, что представил те учеты в судебном протесте против назначения научной группы в гражданском суде региона Лацио.
Беспристрастность группы рассматриваема, Ваннони говорит, потому что больше чем половина ее участников выразила отрицательное мнение о Стойкости, прежде чем комитет был назначен. Несколько ведущих членов группы отказались комментировать, включая Фабрицио Олеари, президента итальянского Национального Института Здоровья; Алессандро Нанни Коста, директор Национального Центра Пересадки; и Лука Пани, директор итальянского Управления Лекарств (AIFA), закрывший действие Стойкости более чем год назад.Стойкость предоставила комитету описание его методов 1 августа, но Lorenzin не позволил участникам разделять его с любым, несмотря на открытое письмо от итальянской общины исходной клетки, убеждающей протокол быть выпущенным для научного исследования.
В 2012 ученый исходной клетки Массимо Доминичи из университета Модены и Реджио-Эмилии проанализировал состав обращения Ваннони по требованию AIFA и итальянских судей, привлекающих фонд по делу о предполагаемом мошенничестве. Доминичи — кто избранный президент международного общества Сотовой Терапии — говорит, что не нашел доказательств недавно выращенных нейронов в продукте Стойкости, в то время как исходные клетки присутствовали только в “гомеопатических дозах”. В июле история по своей природе утверждала, что американская заявка на патент Стойкости основывалась на испорченных данных.Совет комитета ставит министра Лорензина в затруднительное положение: Она испытывает сильное давление от пациентов, хотящих подвергнуться терапии Стойкости и стремящихся иметь испытание, продолжаются, в то время как ведущие ученые говорят ей оставлять идею.
При усложнении ситуацию расследование мошенничества против фонда — который, как предполагается, лечил пациентов с неутвержденными методами лечения в обмен на деньги — является продолжающимся.Ваннони сказал в среду, что был в Африке для ведения переговоров об испытании с государственными чиновниками страны, которую он отказался идентифицировать. Две других страны — один в Европе и один в Азии — интересуются испытанием его метода также, говорит он. Другой выбор состоял бы в том, чтобы развить терапию далее в Научно-исследовательском институте Диабета в Голливуде, Флорида, говорит Ваннони.
Камилло Рикорди, научный директор института, говорит ScienceInsider, что предложил Ваннони кратчайшему пути исследование. “Мы находим все больше доказательств, что реальные прорывы в медицине не случаются только от традиционной науки, но также и от непрофессионалов, людей, пытающихся вылечить пациентов со спорными стратегиями”, говорит Рикорди.