Согласно исследованию, которое будет представлено в рамках программы Emerging Science (ранее известной как Late- Breaking Science) на 64-м ежегодном собрании Американской академии неврологии в Новом Орлеане с 21 по 28 апреля 2012 г.
В настоящее время болезнь Альцгеймера может быть окончательно подтверждена только путем обнаружения амилоидных бляшек и / или клубков в головном мозге во время вскрытия после смерти или с помощью биопсии ткани мозга. В новом методе флорбетабен используется в качестве индикатора во время ПЭТ-сканирования мозга для визуализации амилоидных бляшек в течение жизни.
Чтобы доказать, что ПЭТ-сканирование флорбетабена выявляет бета-амилоид в головном мозге, глобальное исследование фазы III напрямую сравнило области мозга в ПЭТ-сканировании с соответствующими областями мозга после смерти во время вскрытия.
Для исследования более 200 участников на грани смерти (включая участников с подозрением на болезнь Альцгеймера и участников без известной деменции), которые были готовы пожертвовать свой мозг, прошли МРТ и ПЭТ-сканирование флорбетабена. Затем количество налета, обнаруженного у 31 участника, подвергшегося вскрытию, сравнивалось с результатами сканирования. Всего было проанализировано 186 областей мозга этих доноров, а также 60 областей мозга здоровых добровольцев. На основе этих 246 областей мозга исследование показало, что флорбетабен обнаруживает бета-амилоид с чувствительностью 77 процентов и специфичностью 94 процента.
Сравнение метода визуальной оценки, предложенного для флорбетабена для клинической практики, с патологоанатомической диагностикой выявило 100-процентную чувствительность и 92-процентную специфичность. Чувствительность – это процент фактических положительных результатов, которые правильно определены как положительные, а специфичность – это процент правильно идентифицированных отрицательных результатов.
"Эти результаты подтверждают, что флорбетабен способен обнаруживать бета-амилоидные бляшки в головном мозге в течение жизни с большой точностью и является подходящим биомаркером," сказал автор исследования Марван Саббаг, доктор медицины, директор Исследовательского института здоровья Banner Sun в Сан-Сити, Аризона., и член Американской академии неврологии. "Это простой неинвазивный способ помочь диагностировать болезнь Альцгеймера на ранней стадии. Также интересна возможность использования флорбетабена в качестве инструмента в будущих терапевтических клинических исследованиях, в которых цели терапии сосредоточены на снижении уровня бета-амилоида в головном мозге."