Продолжительное противоречие, зажженное решением итальянского правительства финансировать клиническое испытание неутвержденной терапии исходной клетки, возможно, достигло своей последней главы. На прошлой неделе группа специалистов, назначенная итальянским Министерством здравоохранения, пришла к заключению, что суд над так называемым методом Стойкости не должен продвигаться.
Подобная группа сделала тот же вывод в 2013, цитируя научные недостатки и проблемы безопасности, но что управление было обойдено после юридической проблемы. На этот раз министр здравоохранения Италии, Беатрис Лорензин, говорит, что новая группа 3 октября рекомендация является окончательной и поклялась заблокировать любое испытание.Между тем 20 человек, вовлеченных в продвижение терапии, включая ее ведущего сторонника, сталкиваются с заявлениями о преступном поведении.
В апреле итальянские обвинители опубликовали отчет, утверждающий, что группа была занята мошенничеством путем продажи терапии пациентам. В ноябре судья, как ожидают, проведет слушание по тому, продвинется ли случай.
Противоречие восходит к 2006, когда Фонд Стойкости, частная организация, базируемая в Турине, начал способствовать лечению исходной клетки, не утвержденному итальянскими регуляторами. Президент фонда Давиде Ваннони утверждает, что терапия, на основе стволовых клеток костного мозга, может способствовать росту новых нейронов и следовательно вылечить обширный диапазон нейродегенеративных заболеваний. В 2013 итальянский Парламент ассигновал €3 миллиона для испытания, в условиях давления от пациентов и некоторых информационных агентств, и несмотря на расследования должностными лицами здравоохранения, приведшими к декретам для остановки лечения. Решение финансировать испытание вызвало непосредственную критику от исследователей исходной клетки и других, побудив должностные лица заказать начальную экспертную оценку 2013 года.
Ваннони продолжает поддерживать терапию, несмотря на неудачу прошлой недели. “Решение оставило меня пораженным”, говорит он ScienceInsider. Комитет, как предполагалось, только точно настраивал дизайн испытания, он говорит, не управляют на его выполнимости.
Ваннони говорит, что снова обратится в суд, чтобы отложить заключения группы. Он выиграл подобное дело в 2013, когда судья постановил, что некоторые члены оригинальной группы, рассмотревшей работу, не были беспристрастны.
Никакие пациенты в настоящее время не проходят лечение Стойкости, частично потому что обвинители в Турине недавно захватили пузырьки, содержащие терпеливые клетки и ткани из больницы, вовлеченной в терапию. И Лука Пани, директор регулятора препарата Италии, AIFA, говорит, что расследования его управления показывают, что лечение не должно возобновляться.
Следователи нашли “много серьезных нарушений, не оставляющих комнаты для интерпретации”, сообщил он в заявлении, выпущенном после того, как группа выпустила свою рекомендацию. “В любой Западной развитой стране несколько страниц того декрета были бы достаточны для определения прекращения любой деятельности”.