Дублин, Ирландия: лечение капивасертибом, лекарством, разработанным для борьбы с определенной генной мутацией, обнаруженной в некоторых опухолях, демонстрирует признаки эффективности в испытании с участием 35 пациентов, представленных сегодня (вторник) на 30-м симпозиуме EORTC-NCI-AACR по молекулярной медицине. Мишени и противораковые препараты в Дублине, Ирландия.
Испытание фазы 2 (EAY131-Y) является частью более крупного исследования в США под названием NCI-MATCH (EAY131), цель которого состоит в том, чтобы определить, можно ли успешно лечить больных раком, выбирая методы лечения, нацеленные на аномалии генов, обнаруженные в их опухолях, а не по типу рака.
Исследователи говорят, что их результаты являются дополнительным доказательством того, что подход к лечению в соответствии с генами опухоли может предложить более эффективное лечение для отдельных пациентов в будущем. Более традиционный подход заключается в лечении пациентов на основе того, что в прошлом помогало другим пациентам с тем же типом рака.
Исследование было представлено доктором. Кевин Калински, доцент медицины, Медицинский центр Ирвинга Нью-Йоркского Пресвитерианско-Колумбийского университета, США. Он объяснил: "Капивасертиб можно принимать внутрь, и это препарат, называемый ингибитором AKT. Это означает, что он связывается с молекулой под названием AKT, которая мутировала изменение, которое играет роль в содействии росту раковых клеток. В предыдущем исследовании фазы 2 капивасертиб показал потенциал в лечении агрессивной формы рака груди.
"В этом испытании мы хотели выяснить, можно ли использовать капивасертиб у пациентов с любым типом рака, опухоли которых имеют мутацию, которая приводит к чрезмерной активности молекулы AKT и росту рака."
Пациенты были отобраны путем тестирования клеток их опухолей. У каждого из 35 пациентов в исследовании была мутация AKT в клетках опухоли. Хотя эта мутация встречается при нескольких различных типах рака, в целом она встречается редко. Исследователи обнаружили мутацию в 1.3% пациентов (70 из 5548) прошли централизованное тестирование в исследовании NCI-MATCH.
У всех пациентов в исследовании EAY131-Y рак распространился на другие части тела, и большинство из них уже получали три или более предыдущих лечения. Пациенты получали капивасертиб, принимаемый внутрь два раза в день, еженедельными циклами по четыре дня с лечением и три дня без лечения.
Опухоли пациентов были измерены с помощью изображений, таких как компьютерная томография, до и после лечения. В наиболее подтвержденных ответах опухоль уменьшилась в размере у восьми пациентов (23%), а у 16 пациентов (46%) опухоль не увеличилась, но и не уменьшилась. У трех пациентов (9%) опухоль увеличилась.
Исследователи наблюдали следующие побочные эффекты препарата, заявив, что врачи должны тщательно контролировать их у пациентов, получающих капивасертиб: высокий уровень сахара в крови, усталость, диарея, тошнота, рвота и кожная сыпь.
Доктор. Калинский сказал: "В целом, 23% пациентов в нашем исследовании испытали положительный ответ, который был определен как уменьшение опухоли до того, как они начали принимать капивасертиб. Мы заранее определили, что если 16% пациентов испытают такую реакцию от лечения, это будет сигналом к переходу препарата на более крупное испытание. Это положительный результат исследования с пациентами, у которых рак продолжал расти, несмотря на предыдущее лечение."
По оценкам исследователей, через шесть месяцев после лечения процент пациентов, живущих без роста опухолей, составил 52%.
"Это исследование является ограниченным, но важным доказательством. Необходимы дополнительные испытания, чтобы узнать о преимуществах каждого типа опухолей и понять, почему у некоторых пациентов не было ответа, в то время как у других было продолжительное время без роста опухоли," Доктор. Калинский добавил.
Профессор Чарльз Свэнтон из Института Фрэнсиса Крика, Лондон, Великобритания, является научным сопредседателем симпозиума EORTC-NCI-AACR и не принимал участия в исследовании. Он сказал: "Хотя мы больше, чем когда-либо, понимаем роль генов в различных формах рака, по-прежнему отсутствуют доказательства использования этих знаний для руководства лечением и повышения выживаемости пациентов. Вне пробного периода этот подход не является широко доступным.
"Это исследование является небольшим, но важным доказательством и частью более крупного исследования, которое поможет нам перейти к более индивидуализированным методам лечения рака.
"Такой подход к испытаниям особенно важен для пациентов с более редкими формами рака, когда мы меньше знаем о том, какие методы лечения наиболее эффективны, а проведение испытаний на пациентах затруднено."