Монреальский институт сердца сегодня объявил о начале фазы 2 CHI-SQUARE (могут ли инфузии ЛПВП значительно ускорить развитие атеросклероза)
Регрессия?) исследование CER-001 у пациентов с острым коронарным синдромом (ACS) в сотрудничестве с Cerenis Therapeutics, биофармацевтической компанией, разрабатывающей новые методы лечения липопротеинами высокой плотности (HDL) для лечения сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний.
CER-001 – это инновационный комплекс рекомбинантного человеческого ApoA-I, основного структурного белка ЛПВП, и фосфолипидов. Он был разработан, чтобы имитировать структуру и функцию естественных, возникающих ЛПВП, также известных как пре-бета-ЛПВП, которые, как полагают, защищают от атеросклероза. Есть надежда, что CER-001 еще больше снизит сердечно-сосудистые события у пациентов из группы высокого риска, способствуя удалению холестерина из стенки сосуда.
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности будет оценивать способность CER-001 регрессировать атеросклеротическую бляшку коронарных артерий по данным внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ). В исследование войдут более 500 пациентов в пятидесяти центрах в США, Канаде и Европе, и будут оцениваться три различных уровня доз, вводимых при шести еженедельных внутривенных инфузиях.
Исследование проводится в сотрудничестве с Global Atherothrombotic Investigative Network (GAIN). Доктор. Жан-Клод Тардиф, директор исследовательского центра Монреальского института сердца, является главным исследователем. "Мы рады провести исследование CHI-SQUARE, целью которого является показать преимущества CER-001 в отношении атеросклеротических бляшек после короткого курса терапии." сказал доктор. Тардиф. "Это крупнейшее исследование ВСУЗИ, проведенное с миметиком пре-бета-ЛПВП, и представляет собой потенциальную новую парадигму лечения для снижения бремени атеросклероза."
Считается, что пре-бета-ЛПВП защищает от сердечно-сосудистых заболеваний, удаляя холестерин и другие липиды из тканей, включая артериальную стенку, и транспортируя их в печень для удаления. Целью клинического использования рекомбинантного миметика ApoA-I HDL является стимуляция удаления холестерина в процессе, известном как обратный транспорт липидов.
"После отличных результатов фазы I безопасности и переносимости с CER-001, в этом исследовании будет оцениваться эффективность у пациентов с ОКС," сказал Жан-Луи Дассе, генеральный директор Cerenis. "Потенциал терапии ЛПВП хорошо известен, и CER-001, как первый в своем классе миметик пре-бета-ЛПВП, может иметь большую терапевтическую ценность для пациентов с ОКС."