Исследование опубликовано в выпуске онлайн 5 марта The Lancet.«У пациентов с NAFLD и NASH были ограниченные варианты лечения в течение многих лет.
Что результаты нашего шоу исследования фазы II является многообещающим будущим, где NGM282 может быть в состоянии предоставить облегчение этим пациентам», сказали ведущий автор Рохит Лумба, Мэриленд, директор Сан-Диего UC Научно-исследовательский центр NAFLD и директор гепатологии в Медицинской школе Сан-Диего UC.NAFLD включает спектр хронических, печеночных (печень) болезни с NASH быть самым агрессивным типом.
Причина и NAFLD и NASH остается тайной, но определенные санитарные условия, включая ожирение и диабет 2 типа, могут предрасполагать факторы. Считается, что десятки миллионов людей глобально живут с NAFLD и NASH.
Потеря веса и более здоровая диета – текущие стандарты ухода.Исследование вовлекло 166 пациентов, 18 – 75 лет, в 18 различных больницах, гастроэнтерологии или клиниках печени в Соединенных Штатах и Австралии. Участники подтвердили NAFLD или биопсии NASH и жирность печени по крайней мере 8 процентов.
Участникам беспорядочно назначила сетевая компьютерная система на 1:1:1 модель, чтобы получить 3 миллиграмма (мг) или 6 мг NGM282 или инъекции плацебо однажды в день. Они были тогда проверены каждые две недели за трехмесячный период.
Лумба объяснил, что и дозы на 6 мг и на 3 мг NGM282 вызвали быстрое и длительное изменение жирности печени. «Самым многообещающим результатом этого исследования было абсолютное изменение в жире печени, который мы смогли измерить, использование продвинуло методы магнитно-резонансной томографии (MRI), ранее разработанные и утвержденные в предварительных исследованиях, проводимых в Сан-Диего UC Научно-исследовательский центр NAFLD. Смотря от основания до недели 12, мы рассматриваем участников, у которых было уменьшение жира печени, по крайней мере, или 5-процентное абсолютное сокращение или больше, чем 30-процентное относительное сокращение от основания быть клинически значительными».Чтобы измерить сокращение жира печени, исследователи использовали печеночный MRIs с протонной фракцией жира плотности.
Этот тип отображения чрезвычайно чувствителен к изменениям в составе печени по сравнению с традиционными оценками образцов ткани под микроскопом.NMG282 – non-tumorigenic вариант фактора роста фибробласта 19, эндокринный желудочно-кишечный гормон, который регулирует кислоту желудочного сока и ответственен за глюкозу и метаболизм липида в теле. Подозревается, что NMG282 в состоянии улучшить себорею печени, а также воспламенение и фиброз, обычно связываемый с NAFLD и NASH.
Учитесь участники обычно терпели NMG282 с побочными эффектами, о которых сообщают, включая боль в месте инъекции, диарею, боль в животе и тошноту. Никакие жизненные-threating события или терпеливые смертельные случаи не произошли во время исследования.
Авторы сказали, что дополнительные и более длительные испытания необходимы, чтобы полностью понять эффективность и эффективность NGM282.«Продвижение, мы продолжаем, развитие этого комплекса для обработки NASH связало фиброз», сказал Лумба. «В этом мы надеемся далее исследовать эффективность этого гормона в улучшающейся печени основанные на гистологии конечные точки в пациентах с доказанным биопсии NASH с фиброзом».