Лечение остается спорным для пациентов, у которых диагностирована опухоль головного мозга с низким риском глиомы низкой степени злокачественности (LGG). У этих пациентов прогноз значительно лучше, чем у пациентов с более агрессивной глиомой высокой степени злокачественности, и их клиническое лечение часто включает постоянное наблюдение за опухолевыми изменениями с помощью визуализационных исследований. Поскольку LGG с низким риском представляют собой медленнорастущие опухоли, опасения по поводу потенциальных побочных эффектов раннего лечения на нейрокогнитивную функцию (NCF) и качество жизни (QOL) пациентов могут перевешивать преимущества лечения у пациентов, которые часто молоды и высокофункциональны.
Хотя LGG является опухолью низкой степени злокачественности, она имеет значительный потенциал трансформации в глиому высокой степени злокачественности. "В настоящее время нет единого мнения о том, когда и как лучше лечить эту опухоль," говорит главный следователь RTOG 0925 Али К. Шукэр, М.D., Директор нейроонкологии и содиректор Центра опухолей головного мозга Института неврологии, Norton Healthcare System, Луисвилл, Кентукки. "Исследование RTOG 0925 было разработано с использованием наилучших доступных данных как из проспективных, так и из ретроспективных исследований с целью выявления ранних клинических и нейрокогнитивных изменений, которые могут предшествовать изменениям, наблюдаемым при сканировании изображений, и могут вызвать раннее и своевременное лечение," Шукар объясняет.
Цель исследования – лучше понять влияние прогрессирования опухоли на пациентов с LGG низкого риска. В фазу II исследования войдут 170 участников с недавно диагностированным LGG, которые проходят только наблюдение для оказания клинической помощи. В исследовании будет сравниваться NCF, качество жизни и контроль приступов с течением времени у пациентов, у которых есть доказательства прогрессирования опухоли, с пациентами, у которых нет доказательств прогрессирования, как определено сканированием магнитно-резонансной томографии (МРТ). "Стандартизированные и клинически значимые определения прогрессирования опухоли в LGG низкого риска явно необходимы для дальнейшего изучения и понимания этих опухолей," говорит Уолтер Дж. Курран младший., Доктор медицины, председатель группы RTOG и исполнительный директор онкологического института Winship Университета Эмори в Атланте, "Надеемся, что результаты исследования помогут в принятии решений о лечении этих пациентов в будущем," Курран заключает.
Исследование также имеет важный компонент трансляционного исследования, который, как ожидается, внесет столь необходимую информацию в текущие ограниченные знания о роли молекулярных маркеров в прогнозировании прогрессирования опухоли LGG. Ткань опухоли от согласившихся участников исследования будет использоваться для оценки молекулярных коррелятов NCF, QOL, контроля приступов и выживаемости без прогрессирования. Такая информация может помочь в принятии клинических решений и в дальнейшем определении индивидуализированных подходов к терапии пациента.
Пациенты, у которых наблюдается прогрессирование заболевания при включении в RTOG 0925, могут иметь право на участие в исследовании, доступном для членов RTOG через Отдел поддержки клинических исследований NCI (CTSU), спонсируемый ECOG, E3F05 / RTOG 1072, рандомизированное исследование фазы III лучевой терапии без Темозоломид у пациентов с симптоматическими или прогрессирующими глиомами низкой степени злокачественности.