Согласно исследованию, опубликованному в ноябре в Интернете, новая имплантируемая система непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) кажется безопасной и точной при диабете. 4 в уходе за диабетом.
Йорт Кропфф, М.D., из Амстердамского университета и его коллеги изучали имплантируемый датчик CGM Eversense у 71 участника в возрасте 18 лет и старше с диабетом 1 и 2 типа. Участники использовали систему CGM дома и в клинике в 180-дневном многонациональном многоцентровом базовом исследовании. Во время восьми посещений клиники точность CGM оценивалась с помощью первичной конечной точки средней абсолютной относительной разницы (MARD) для референсных значений глюкозы в венах >4.2 ммоль / л.
Исследователи обнаружили, что значение MARD по сравнению с эталонными значениями глюкозы >4.2 ммоль / л было 11.1 процент. Всего 99.Было обнаружено, что 2 процента образцов находятся в клинически приемлемых зонах ошибок A и B в анализе сетки ошибок Кларка. Система CGM обнаружила 81 процент гипогликемических событий в течение 30 минут. В ходе исследования не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений, связанных с устройством.
"Наши результаты указывают на безопасность и точность этого нового типа имплантируемой системы CGM и поддерживают его в качестве альтернативы чрескожной CGM," авторы пишут.
Несколько авторов раскрыли финансовые связи с фармацевтическими компаниями и производителями медицинского оборудования, включая Senseonics, которая производит Eversense.