Комбинация нового препарата TH-302 со стандартным препаратом гемцитабином показала ранние признаки задержки обострения рака у пациентов с распространенным раком поджелудочной железы, как показало исследование, проведенное клиникой Mayo. Это оценивалось с использованием показателя, называемого выживаемостью без прогрессирования заболевания (ВБП). Согласно результатам многоцентрового клинического исследования фазы II, пациенты, получавшие комбинацию гемцитабина и TH-302, продемонстрировали выживаемость без прогрессирования в 5 раз.6 месяцев по сравнению с 3.6 месяцев у пациентов, получавших только гемцитабин.
Двухмесячная задержка обострения рака считается значительной, учитывая, что средняя выживаемость пациентов с распространенным раком поджелудочной железы составляет всего шесть-семь месяцев.
Ведущий исследователь Митеш Борад, М.D., из клиники Мэйо в Аризоне, представит результаты исследования фазы II в понедельник, 2 апреля, на ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака (AACR).
Научная основа использования TH-302 заключается в воздействии на области с низким содержанием кислорода (гипоксические) при раке, которые являются обычным источником лекарственной устойчивости к обычным химиотерапевтическим препаратам. Обнадеживающие результаты комбинации TH-302 и гемцитабина на животных моделях рака поджелудочной железы предшествовали этому клиническому испытанию на пациентах.
Клиническое исследование фазы II включало 214 пациентов с июня 2010 г. по июнь 2011 г. в 45 центрах. Пациенты были рандомизированы для получения стандартной терапии гемцитабином или гемцитабином в сочетании с одной из двух доз TH-302.
"Результаты исследования подтверждают текущее исследование TH-302 при раке поджелудочной железы," Доктор. Борад говорит.