Растущему числу пациентов с прогрессирующим раком легких вскоре может быть предложен анализ крови, чтобы помочь выбрать лучшее лечение для них, вместо того, чтобы брать образец опухоли для анализа. Новые данные исследования BFAST, представленные на Конгрессе ESMO 2019, показали, что тест может успешно использоваться для выявления сложных мутаций ДНК в клетках пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), подходящих для новейших таргетных лекарств. Этот метод обнаруживает крошечные кусочки опухолевой ДНК, которые выделяются из раковых клеток в кровь.
"Одним из самых больших недавних изменений в лечении НМРЛ стала наша способность идентифицировать целевые генетические мутации, которые приводят к прогрессированию заболевания, но получение подходящего образца опухоли для анализа является серьезной проблемой. Мы показали, что жидкая биопсия может использоваться для обнаружения сложного типа мутации драйвера, называемого ALK, у пациентов с НМРЛ. Затем они, по крайней мере, так же хорошо отреагировали на таргетную терапию, как и в предыдущих исследованиях с использованием традиционных методов биопсии," объяснил автор исследования доктор. Шириш Гэджил, Онкологический центр Рогеля, Мичиганский университет, США.
В анализе BFAST более 2000 пациентов с нелеченым НМРЛ прошли анализы крови с использованием новейших технологий для проверки наличия множественных генетических мутаций. Было обнаружено, что примерно у 1 из 20 опухолевых ДНК обнаружена перестройка гена ALK. У пациентов, получавших алектиниб, лечение рака, направленное на мутацию ALK, более трех четвертей не показало признаков прогрессирования заболевания в последующие 12 месяцев.
"Жидкая биопсия выявила долю пациентов с мутациями ALK, аналогичную той, которая обычно наблюдается при традиционной биопсии, а результаты с алектинибом хорошо сравниваются с результатами, полученными в основном исследовании этого лечения," сказал Гаджил.
Комментируя результаты исследования, профессор Альберто Барделли с отделения онкологии Туринского университета, Италия, сказал: "Перестройку гена ALK, описанную в исследовании BFAST, обычно трудно обнаружить, поэтому важным достижением является то, что она может быть обнаружена в крови и использована для руководства лечением ингибитором ALK, которое затем было продемонстрировано как эффективное у пациентов с эта мутация."
"Отрадно видеть, что все большее число пациентов с раком легких могут извлечь пользу из жидкой биопсии для выявления мутации своего заболевания вместо образцов ткани. В настоящее время технология довольно дорогая, но по мере того, как она становится более широко используемой, стоимость, вероятно, снизится, так что тестирование станет более доступным и доступным в повседневной практике," добавил он.
Результаты исследования
В исследовании BFAST фазы II / III у 2219 пациентов с нелеченым НМРЛ IIIB / IV стадии было проведено секвенирование следующего поколения (NGS) значимых генетических изменений на основе крови, и результаты были получены у 2188 пациентов. Всего 119 пациентов (5.4%) имели болезнь ALK +, и 87 из них были зачислены на лечение алектинибом. Среднее время наблюдения составило 12.6 месяцев. Уровень подтвержденного объективного ответа (ЧОО), о котором сообщают исследователи, составил 87.4% (95% ДИ 78.5-93.5), а продолжительность ответа в течение 12 месяцев (DoR) составила 75.9% (95% ДИ 63.6-88.2). Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) не была достигнута, но 12-месячная выживаемость без прогрессирования, о которой сообщили исследователи, составила 78.4% (95% ДИ 69.1-87.7). Данные по безопасности соответствовали известному профилю безопасности алектиниба.