На этой фотографии, четверг, 10 мая 2012 г., доктор. Лиза Стерман держит таблетку Трувада в своем офисе в Сан-Франциско. Стерман прописывает препарат не по назначению примерно десятку пациентов с высоким риском развития СПИДа. Таблетка, которая уже используется для лечения людей с ВИЧ, также помогает предотвратить заражение вирусом здоровых людей. Ожидается, что к 15 июня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов примет решение, следует ли разрешить компании Gilead Sciences, производящей таблетки, официально продавать препарат для профилактического использования. (AP Photo / Джефф Чиу)
(AP) – Презервативы и другие методы безопасного секса достигли очень многого. Теперь 30-летняя борьба со СПИДом находится на пороге радикальной новой фазы, и ожидается, что правительство одобрит ежедневные таблетки для предотвращения заражения вирусом.
Некоторые врачи уже назначают пациентам препарат Трувада для предотвращения инфекции. Но одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов расширит эту практику и сделает дорогие лекарства более доступными. Трувада стоит от 11000 до 14000 долларов в год.
Утверждение кажется вероятным после того, как в четверг консультативная группа FDA одобрила использование Трувады для профилактики.
В борьбе со СПИДом на протяжении поколений, "мы впервые заговорили о лекарстве для профилактики ВИЧ," сказал доктор. Лиза Стерман из Франциско, лечащая ВИЧ-инфицированных пациентов.
"С этой рекомендацией мы приближаемся к переломному моменту в нашей борьбе с ВИЧ," сказал Джеймс Лодука, представитель Фонда борьбы со СПИДом в Сан-Франциско. "Мы знаем, что это не волшебная пуля и не будет правильной стратегией профилактики для всех, но она может спасти тысячи жизней в Соединенных Штатах и, возможно, миллионы людей по всему миру."
Трувада одобрена FDA с 2004 года для лечения людей, инфицированных вирусом СПИДа. Как только лекарство поступает на рынок, врачи могут назначать его для использования не по назначению или без разрешения, и это то, что некоторые делали, давая Труваду здоровым пациентам, которые находятся в опасности заразиться вирусом от своих партнеров или через рискованный секс.
Официальная поддержка этой практики FDA позволила бы производителю Truvada, Gilead Sciences Inc. Фостер-Сити, Калифорния., продавать его для профилактики. Утверждение также, вероятно, приведет к тому, что многие другие страховые компании будут платить за препарат. А расширение рынка Truvada может побудить Gilead снизить цену.
Решение FDA ожидается до 15 июня.
FDA также рассматривает возможность утверждения первого безрецептурного теста на ВИЧ для использования в домашних условиях. Эксперты заявили, что это может помочь замедлить распространение ВИЧ.
Примерно 1.2 миллиона американцев и еще миллионы людей во всем мире инфицированы ВИЧ. Если вирус не лечить противовирусными препаратами, он может превратиться в полномасштабный СПИД. Противовирусные препараты сделали болезнь более управляемой и позволили пациентам жить намного дольше, чем когда в начале 1980-х годов началась эпидемия.
Тем не менее, в США диагностировано около 50 000 новых случаев заражения.S. ежегодно эта цифра остается неизменной в течение 15 лет.
Трувада представляет "довольно радикальный шаг, но я считаю его необходимым шагом," сказал Стерман, который прописывает его инфицированным пациентам и тем, кто здоров, но находится в группе риска. "Мы максимально продвинулись в использовании презервативов и безопасном сексе."
В одном U.S. Проведенное правительством исследование более 1200 мужчин и женщин в Ботсване, Трувада снизило риск заражения ВИЧ примерно на 78 процентов. Другое более крупное исследование, проведенное в Африке, показало немного более низкий уровень эффективности, но исследователи говорят, что при правильном применении таблетки могут быть эффективны на 90 процентов или выше.
Он доступен в качестве лечения ВИЧ в Африке и других бедных регионах, но Gilead ищет одобрения для профилактики в США.S. только, по словам представителя компании. Некоторые эксперты выразили обеспокоенность тем, что использование Трувады для профилактики может вызвать дефицит в бедных странах, которые отчаянно нуждаются в этом препарате для лечения инфицированных людей.
Не все в сообществе людей, живущих с ВИЧ, в восторге от наркотиков.
Майкл Вайнштейн, президент AIDS Healthcare Foundation, группы из Лос-Анджелеса, которая называет себя крупнейшим в стране поставщиком медицинских услуг при ВИЧ, сказал, что его главная забота заключается в том, что пациенты не будут принимать лекарство по назначению – один раз в день, пока также используя презервативы. Неправильное использование может создать устойчивые к лекарствам штаммы ВИЧ и привести к большему количеству инфекций.
Эксперты FDA признали эту обеспокоенность и сказали, что люди должны пройти тестирование, чтобы убедиться, что они не заражены ВИЧ, прежде чем начинать Truvada. У пациентов, у которых уже есть вирус, может развиться устойчивость к препарату.
Стерман сказал, что дефицит в U.S. маловероятны, потому что препарат будет рекомендован только людям с высоким риском заражения вирусом. Это может включать геев с несколькими половыми партнерами, проституток и людей, чьи партнеры инфицированы.
"Я не думаю, что спрос на него будет таким высоким," она сказала.
Что касается высокой стоимости препарата, дженерик Трувада для лечения ВИЧ доступен в бедных странах всего за 9 долларов в месяц, – заявила представитель Gilead. Но универсальные версии недоступны в Соединенных Штатах и появятся только после выпуска Truvada U.S. патент истекает в 2021 году. Стерман сказала, что надеется, что одобрение FDA заставит Gilead снизить цену.
Стоимость лечения одного человека с диагнозом СПИД в течение всей жизни оценивается более чем в 600 000 долларов.
"Гораздо выгоднее предотвратить новую инфекцию, чем лечить кого-то на всю жизнь," Лодука сказала. "Конечно, конечная цель – вакцина и лекарство, но до этого еще много лет."
Некоторые из наиболее серьезных осложнений, связанных с приемом Трувады, включают проблемы с почками и печенью. Но для некоторых людей риск проблем с почками "Через 10 лет риск заражения ВИЧ может быть меньше, чем риск заражения, который значительно более проблематичен и может привести к летальному исходу," сказал Джим Пикетт, директор по профилактике СПИДа Чикагского фонда.