Клинические испытания лекарств, проведенные в пяти странах Африки к югу от Сахары, показывают, что сокращенное (четыре месяца) лечение туберкулеза (ТБ) хорошо переносится и может хорошо работать у отдельных групп больных ТБ, но в целом не может рассматриваться как альтернатива лечению от туберкулеза. текущее шестимесячное стандартное лечение. Результаты исследования опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии.
ТБ остается серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире. Было примерно 8.6 миллионов человек, заболевших туберкулезом, и 1.3 миллиона человек умерли от болезни в 2012 году. Исследование было разработано для проверки того, может ли замена одного из четырех препаратов стандартной схемы на гатифлоксацин сократить общую продолжительность лечения туберкулеза с шести до четырех месяцев.
Новое лечение оказалось безопасным и быстро очистило легкие от бактерий туберкулеза, но у части пациентов возник рецидив в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Укороченное лечение оказалось полезным для пациентов без кавитации туберкулеза в легких, пациентов с недостаточным питанием и людей, живущих с ВИЧ, но было менее эффективным среди других групп. Следовательно, этот сокращенный режим нельзя рекомендовать для замены текущего лечения, хотя разница в эффективности между двумя видами лечения значительно варьировалась в разных странах, где проводилось исследование.
"Стандартное лечение очень эффективно, если его принимать в течение полных шести месяцев," говорит д-р Кристиан Линхардт, который инициировал исследование в Институте исследований для развития (IRD), а сейчас работает во Всемирной организации здравоохранения. "Но на самом деле многие этого не делают. Плохое соблюдение пациентом режима лечения может повысить риск развития лекарственной устойчивости туберкулеза и, как следствие, потенциально смертельного исхода. Таким образом, сокращение продолжительности лечения остается глобальным приоритетом, так как это приведет к увеличению числа пациентов после полного лечения."
В исследовании приняли участие более 1800 пациентов из пяти африканских стран (Бенин, Гвинея, Конакри, Кения, Сенегал и Южная Африка). Половина пациентов получала стандартное шестимесячное лечение (рифампицин, изониазид, пиразинамид и этамбутол); другая половина получала сокращенное четырехмесячное лечение гатифлоксацином вместо этамбутола.
"Хотя, к сожалению, результаты не подтверждают столь необходимую сокращенную схему лечения туберкулеза," говорит д-р Пьеро Оллиаро, автор и руководитель исследований по вмешательству и внедрению СПТБ, "это исследование многому нас научит нас реагировать на лечение туберкулеза. Например, три африканских партнера были национальными программами по борьбе с туберкулезом, что свидетельствует о том, что клинические исследования высокого уровня могут быть включены в национальные программы борьбы, что является одной из наших целей."
Исследование является результатом широкого сотрудничества между двумя спонсорами, тремя национальными африканскими программами борьбы с туберкулезом (Бенин, Гвинея, Конакри и Сенегал), двумя африканскими научно-исследовательскими институтами (Кенийский институт медицинских исследований в Найроби, Кения и Совет медицинских исследований в Дурбане, Южная Африка) и четыре европейских учреждения: Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (Франция), Медицинская школа больницы Святого Георгия (Великобритания), Институт тропической медицины в Антверпене (Бельгия) и Лондонская школа гигиены & Тропическая медицина (Великобритания).
"Исследование поможет улучшить методы проведения будущих исследований ТБ за счет инвестиций, вложенных в укрепление потенциала для проведения качественных клинических испытаний в высокоэндемичных странах с ТБ," сказала доктор Корин Мерл, координатор исследования Лондонской школы гигиены & Тропическая медицина. "Учитывая разнообразие противотуберкулезных препаратов, которые в настоящее время находятся в стадии разработки, эти навыки будут необходимы."
«Это было крупное исследование с 1356 пациентами из пяти стран», – отметила статистик доктор Кэтрин Филдинг из Лондонской школы гигиены & Тропическая медицина. "Дополнительный анализ наших данных и объединение данных из других исследований будут иметь важное значение для продолжения поиска новых и улучшенных методов лечения туберкулеза."
"У нас есть этические, научные и экономические обязательства, чтобы извлечь максимальную пользу из этого и других недавних испытаний на ТБ," говорит Оллиаро. "Обмен данными поможет сократить путь к следующей схеме лечения туберкулеза." СПТБ организует консультации с заинтересованными сторонами по созданию платформы для обмена клиническими данными о туберкулезе и сообщества практикующих.