Центральные клинические данные, изданные для единственного лазерного устройства светолечения, очищенного FDA для роста волос

центральный

Результаты исследования центрального клинического испытания HairMax LaserComb, представившего явные свидетельства эффективности и безопасности к американскому Управлению по контролю за продуктами и лекарствами, будут изданы в престижном журнале экспертной оценки, Клиническое Расследование Лекарственного средства в мае 2009. Результатами клинического испытания был ключевой фактор в клиренсе устройства для маркетинга в январе 2007 для продвижения роста волос в мужчинах с Андрогенетическим Облысением.Шестимесячное исследование, названное, «устройство HairMax LaserComb(R) Laser Phototherapy в Лечении Мужского Андрогенетического Облысения», демонстрирует, что устройство нужно рассмотреть как первую терапию линии для всех адекватных мужчин с этим условием.По словам г-на Леонарда Стиллмена, директор Professional Services в Lexington International, «Это – первое контролируемое клиническое исследование, издал, который доказал клиническую эффективность и безопасность лазерного устройства светолечения для лечения наследственной потери волос».

Клиническая оценка леченных мест скальпа была выполнена объективной оценкой макроизображений с помощью точечной картографии, и компьютер помог количеству волос, и с субъективными оценками врачами и пациентами.Исследование показало, что HairMax LaserComb является эффективным и хорошо переносимым лазерным устройством светолечения для лечения определенных классов Андрогенетического Облысения у мужчин.Профиль нежелательного явления был подобен в этих двух контрольных группах и не было никаких отчетов серьезных нежелательных явлений.

По словам г-на Стиллмена, «HairMax LaserComb был введен медицинскому сообществу в 2007. С тех пор, большое количество дерматологов приняли устройство для их пациентов, и это стало основой в их протоколах лечения для этого в психологическом отношении грустного условия».Г-н Стиллмен также отметил, что мужское облысение влияет больше чем на 50 миллионов мужчин в США и еще много миллионов мужчин во всем мире.Дизайн исследования и результаты

Двойное слепое, притворное устройство с четырьмя центрами (плацебо), исследование, которым управляют, было разработано, чтобы сравнить результаты лечения предметов, рандомизированных ослепленным способом или к HairMax LaserComb или к притворному устройству за протокол, одобренный Исследовательским наблюдательным советом (IRB) и выполняемый в соответствии с Надлежащей клинической практикой. Предметы потребовались, чтобы иметь классификацию Норвуда Гамильтона IIa к V на основе Мужской Системы классификации Потери волос и иметь Масштаб Типа Фитцпатрика Кожи I через IV.Из пациентов, закончивших шестимесячное исследование, предметы в контрольной группе HairMax LaserComb показали значительно большее увеличение средней предельной плотности волос, чем тот замеченный в предметах отнесся с притворным устройством.

Г-н Стиллмен далее прокомментировал, «Результаты исследования достигли важной цели. Путем проведения хорошо разработанной и экспертизы эффективности, которой управляют результаты показали, что HairMax LaserComb является действительно эффективным, удобным, хорошо переносимым лечением для потери волос, вызванной Андрогенным Облысением у мужчин.»О HairMax LaserComb

Лазерная энергия, испускаемая HairMax LaserComb, как предполагаются, увеличивает биологическую АТФ молекулы, в свою очередь увеличивающую клеточный метаболизм и клеточную активность. Волосяной фолликул тогда имеет стандартные блоки и энергию преобразовать от ослабленного фолликула до того, который здоров и способен к производству густых предельных волос. Расширенная среда в свою очередь поддерживает волосяной фолликул, производящий более здоровые волосы, предотвращающий дальнейшую потерю волос и стимулирующий возобновление роста более густых предельных волос.

HairMax LaserComb использует запатентованный ‘зубной’ механизм, чтобы разделить волосы, чтобы позволить лазерной энергии проникать через скальп в волосяные фолликулы. У многих больных потерей волос теперь есть новооткрытая надежда в их сражении, чтобы преодолеть потерю волос. Лечение HairMax LaserComb просто в использовании, только 10 – 15 минут три раза в неделю по их собственному графику и в комфорте и уединенности их домов.О Lexington International, LLC

Основанный в Бока-Ратоне, Флорида, Lexington International производит и распределяет HairMax LaserComb(R) больше чем 90 странам и предоставила новую надежду и удовлетворение десяткам тысяч клиентов с 2001. HairMax LaserComb основывается на 20 годах международного исследования и исследований эффектов использования Лазера Низкого уровня. И пресса и пользователи одинаково универсально взяли к HairMax LaserComb. Освещение включало Линию перемены даты NBC, журнал Time, как одно из их «Изобретений года», а также проблема в ноябре 2004 Хорошего Вспомогательного Журнала.

Лексингтон является гордым членом «Команды Флорида» и участвовал в интенсивных миссиях внешней торговли с губернатором Джебом Бушем. Кроме того, компания была награждена американским Министерством торговли за «Коммерческое и Экспортное Достижение».Источник: Lexington International, LLC


VIRTU-VIRUS.RU