Профилактические антибиотики значительно снижают риск серьезных бактериальных инфекций у детей в критический первый месяц лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ), наиболее распространенного рака у детей, согласно U.S. и канадское исследование под руководством исследователей из Дана-Фарбер / Бостонского детского центра рака и заболеваний крови. Хотя общий уровень излечения от ОЛЛ высок, от одного до двух процентов детей с этим диагнозом умирают в течение первого месяца терапии от осложнений лечения, в основном связанных с инфекцией.
Исследователи, представившие свои выводы на 57-м ежегодном собрании Американского общества гематологов (аннотация № 249), обнаружили, что профилактическое лечение антибиотиками снижает частоту инфицирования примерно на 60 процентов по сравнению с предыдущими контрольными исследованиями.
И ОЛЛ, и химиотерапия, используемая для его лечения, влияют на иммунную систему пациентов, делая их уязвимыми для заражения различными бактериями. Риск заражения особенно высок во время первого или "индукция" фаза лечения ОЛЛ, когда онкологи пытаются довести лейкоз до ремиссии.
"Дети, у которых во время индукции развиваются бактериальные инфекции, могут серьезно заболеть, и их часто нужно помещать в отделение интенсивной терапии," сказал старший исследователь исследования Льюис Б. Сильверман, доктор медицинских наук, клинический директор Центра гематологических злокачественных новообразований в Дана-Фарбер / Бостон Детский и главный исследователь группы клинических испытаний Консорциума ВСЕХ Консорциума Института рака Дана-Фарбер (DFCI). "Как группа, мы поняли, что между нашими учреждениями существует большой разброс в плане ведения пациентов с лейкемией, у которых развивается лихорадка. Это исследование было разработано, чтобы спросить, могут ли единые руководящие принципы по профилактике антибиотиками и управлению лихорадкой предотвратить связанные с инфекцией заболеваемость и смертность у наших пациентов. До начала исследования было неясно, будет ли такая стратегия успешной, может ли использование профилактики увеличить частоту инфекций, устойчивых к антибиотикам, или частоту грибковых инфекций."
Чтобы определить, может ли профилактическое лечение антибиотиками снизить частоту бактериальных инфекций во время индукционной терапии, Консорциум DFCI ALL добавил универсальную антибиотикопрофилактику в свой протокол лечения ALL у детей 11-001. Врачи девяти учреждений, участвующих в консорциуме, в период с 2012 по 2015 год включили в протокол 229 детей с новым диагнозом ОЛЛ. Все пациенты получали антибиотики на протяжении всей индукционной фазы лечения, независимо от того, поднялась ли у них температура или нет. Исследовательская группа сравнила уровень инфицирования, указанный в протоколе 11-001, с уровнем инфицирования пациентов, получавших лечение в соответствии с предыдущим протоколом лечения консорциума 05-001 ALL, который призывал вводить антибиотики только в ответ на повышение температуры и не указывал продолжительность лечения антибиотиками.
Данные исследования показывают, что профилактическая стратегия действительно снизила риск заражения. Доля пациентов, получавших профилактические антибиотики, которые перенесли хотя бы одну инфекцию во время индукционной терапии по протоколу 11-001, составила 13 человек.1 процент, что примерно на 50 процентов ниже, чем доля среди пациентов, получавших лечение по протоколу 05-001 (26.6 процентов). Заболеваемость бактериальной инфекцией среди детей по протоколу 11-001 составила 9.9 процентов, что примерно на 60 процентов ниже, чем у детей по протоколу 05-001 (24.7 процентов).
Исследовательская группа не отметила значительных различий в показателях смертности, связанной с лечением, грибковой инфекции или инфекции Clostridum difficile между двумя протоколами.
"Хотя для подтверждения этих результатов необходимы более крупные рандомизированные клинические испытания, это очень впечатляющие результаты," сказал Сильверман. "Использование антибактериальной профилактики, похоже, сильно изменило жизнь наших пациентов."