Согласно исследованию, представленному сегодня на 56-м ежегодном собрании Американского общества радиационной онкологии (ASTRO), пациенты с неоперабельным раком легких на ранней стадии, получающие стереотаксическую лучевую терапию (SBRT), имеют пятилетнюю выживаемость 40 процентов. Такой положительный показатель выживаемости обнадеживает, учитывая, что исторически традиционная лучевая терапия приводила к плохому контролю опухоли у пациентов с неоперабельным раком легкого. Это исследование является обновленной версией RTOG 0236, первоначально опубликованной в 2010 году, а также проведено первоначальными исследователями для оценки уровня контроля опухолей и побочных эффектов у пациентов через пять лет после лечения.
RTOG 0236 представлял собой многоцентровое исследование фазы II в Северной Америке с мая 2004 г. по октябрь 2006 г. с участием пациентов в возрасте 18 лет и старше с подтвержденным биопсией периферическим немелкоклеточным раком легкого T1-T2 N0M0 (ранняя стадия без поражения лимфатических узлов или метастазов). У всех пациентов, участвовавших в исследовании, были медицинские условия, которые не позволяли им пройти операцию, поэтому они получали SBRT, специализированный тип внешней лучевой терапии, который использует сфокусированные лучи излучения на опухоли с использованием детальной визуализации. SBRT доставляет высокие дозы радиации к опухоли за меньшее время лечения по сравнению со стандартной лучевой терапией, сводя к минимуму воздействие на окружающие здоровые органы. SBRT, по-видимому, улучшает контроль над опухолью, как предполагают первоначальные результаты исследования RTOG 0236.
Всего для исследования было набрано 59 пациентов, из которых 55 подлежали оценке (44 пациента с опухолями T1 и 11 пациентов с опухолями T2). Каждый пациент получил три фракции 18 Гр (всего 54 Гр) SBRT, и лечение длилось от полутора до двух недель.
Исследователи оценили местный контроль, то есть скорость рецидива рака в месте его возникновения, а также выживаемость без болезней, общую выживаемость и токсичность (побочные эффекты). Медиана наблюдения составила четыре года (7.2 года для выживших пациентов). Через пять лет показатели безрецидивной и общей выживаемости составили 26 процентов и 40 процентов, соответственно, при средней общей выживаемости четыре года.
Только у четырех пациентов были рецидивы в месте первичной опухоли, что привело к расчетной пятилетней неэффективности первичной опухоли в семь процентов (диапазон: 1.8 к 4.8 лет после SBRT). Еще девять пациентов имели рецидив в пораженной доле (диапазон 0.От 1 до 5.9 лет после SBRT), что привело к пятилетней первичной опухоли и вовлечению доли (локальной) в 20% случаев.
Частота локально-региональных неудач за пять лет составила 38 процентов, из которых у семи пациентов рак распространился на близлежащие лимфатические узлы или органы (диапазон: 2.8 к 5.2 года после SBRT). У пятнадцати пациентов был диссеминированный рецидив (по всему легкому), таким образом, пятилетняя частота диссеминированных неудач составила 31 процент. Связанные с лечением побочные эффекты третьей и четвертой степени были зарегистрированы у 15 и двух пациентов соответственно. О нежелательных явлениях пятой степени не сообщалось.
"Исторически сложилось так, что при лечении раннего рака легких с помощью лучевой терапии прогрессирование на месте первичной опухоли было наиболее частой неудачей, приводящей к страданиям и смерти," сказал ведущий автор исследования Роберт Тиммерман, доктор медицины, профессор и заместитель председателя отделения радиационной онкологии Юго-западного медицинского центра Техасского университета в Далласе. "Первоначальные результаты RTOG 0236 показали очень хороший контроль опухоли; однако многие врачи были обеспокоены тем, что в конечном итоге может появиться связанная с лечением токсичность, поэтому SBRT не получил широкого распространения. Этот долгосрочный анализ подтверждает, что обработанные опухоли не появлялись снова на исходном участке; и поздняя токсичность, помимо того, что было замечено в первоначальном отчете, не проявлялась. Однако метастатические опухоли продолжали появляться с течением времени на необработанных участках, вероятно, потому, что эти опухоли были настолько маленькими при первоначальном лечении, что не были обнаружены. Эти пятилетние результаты демонстрируют положительный контроль над опухолью и опровергают заблуждение о том, что кратковременное лечение приведет к позднему появлению неприемлемой токсичности."