Носимые устройства для младенцев предлагают родителям душевное спокойствие, но убаюкивают ли они ложное чувство безопасности, – спрашивается в статье в BMJ на этой неделе?
Дэвид Кинг, преподаватель педиатрии в Университете Шеффилда, говорит, что медицинские работники и потребители должны знать, что такие устройства "не имеют доказанного использования для защиты младенцев или выявления проблем со здоровьем, и, конечно же, они не играют никакой роли в предотвращении [синдрома внезапной детской смерти] СВДС."
Носимые устройства для младенцев – растущая отрасль во всем мире. Устройства, которые прикрепляются к новорожденному для наблюдения за его жизненными показателями, продаются несколькими компаниями в США по цене от 200 до 300 долларов, чтобы дать родителям "спокойствие духа" о здоровье их ребенка.
На веб-сайте одной компании указано, что устройство "предупреждает вас, если что-то не так с частотой сердечных сокращений вашего ребенка или количеством кислорода в его / ее теле." Другой утверждает, что его продукт позволяет родителям видеть их "модели дыхания ребенка в режиме реального времени."
По словам Кинга, ни один из этих продуктов не требует одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Они еще не доступны в Европе, и неясно, понадобится ли здесь разрешение регулирующих органов, добавляет он.
Кроме того, никакие опубликованные данные не подтверждают любое из этих утверждений, и поскольку устройства продаются как потребительские, а не медицинские устройства, такие данные не требуются.
Он напоминает, что в 1980-х и 1990-х годах было разработано и продано множество аналогичных продуктов с целью снижения СВДС, но исследования показали, что такие устройства не влияли на частоту СВДС у здоровых младенцев.
Хотя ни один из производителей этих новых устройств не заявляет, что они снижают риск СВДС, Кинг утверждает, что "страхи родителей по поводу СВДС стимулировали разработку их продуктов и тем, которые используются в их маркетинге."
Он признает, что в некоторых ситуациях, например, в случае недоношенных детей или младенцев, нуждающихся в кислороде, наблюдение в домашних условиях может быть оправдано. Но он говорит, что в таких случаях родители и другие лица, осуществляющие уход, должны быть обучены методам наблюдения, работе с монитором и сердечно-легочной реанимации младенцев.
В идеале производители должны будут проводить обсервационные исследования или рандомизированные испытания для подтверждения любых заявлений, которые они делают относительно эффективности носимых устройств у младенцев, даже если они относятся к категории потребительских устройств, предполагает Кинг.
По его словам, до этого времени медицинские работники "не следует рекомендовать эти продукты для уменьшения страха родителей перед СВДС, а вместо этого следует сосредоточиться на вмешательствах, которые доказали свою эффективность, например, на поощрении родителей укладывать младенцев спать на спину."
Он также считает, что производители "должны размещать в местах продажи заметные заявления об отказе от ответственности, чтобы подчеркнуть, что они не являются медицинскими устройствами и что нет доказательств того, что они снижают риск СВДС или имеют какие-либо другие преимущества для здоровья."
Кинг спрашивает, полностью ли прозрачны производители этих носимых устройств для младенцев со своими будущими покупателями? "В противном случае существует риск того, что значительные суммы денег, которые родители платят за такие устройства, могут вызвать у них ложное чувство безопасности."