Срок действия европейских патентов на Труваду истек 25 июля, что позволило властям ЕС расчистить путь для выхода на рынок более дешевых генериков
В четверг ассоциации пациентов приветствовали решение ЕС разрешить продажу дженериков Truvada, антиретровирусного препарата, используемого людьми с диагнозом ВИЧ-положительный – вирус, вызывающий СПИД.
"Это решение историческое … прекращение присущей монополии," – говорится в заявлении ассоциации Coalition PLUS и Aides.
Трувада, созданная американской лабораторией Gilead, является одним из наиболее широко используемых лекарств для лечения пациентов с вирусом ВИЧ и на сегодняшний день является единственным лекарством, получившим общеевропейское разрешение для пациентов с высоким риском заражения.
Но европейские патенты на лекарство истекли в среду, что открывает новые возможности для дженериков.
Однако в некоторых европейских странах Gilead сохраняет монополию благодаря дополнительному сертификату защиты (CCP), который продлевает период эксклюзивности, предоставляемый продукту.
Четыре конкурирующие лаборатории – Teva, Accord Healthcare, Lupine и Mylan – пытались отменить это в судах Великобритании, которые призвали Европейский суд вынести решение.
Постановление, вынесенное в среду, подчеркивает тот факт, что Трувада содержит два активных вещества – эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил, – но только второе из двух явно упоминается в основном патенте.
Судья утверждал, что в результате условия для ЦКА не были соблюдены.
Французские власти пришли к аналогичному выводу в сентябре прошлого года, отклонив требование Gilead предотвратить коммерциализацию дженерика Truvada, разработанного французской лабораторией Mylan.
Пять дженериков теперь доступны во Франции, что привело к значительному падению цен – около 160 евро (190 долларов) за бутылку по сравнению с более чем 400 евро для Truvada в условиях ее монополии.
Ассоциация Aides заявила, что появление дженериков привело к экономии более 760 миллионов евро, добавив, что в масштабах Европы выгода может исчисляться миллиардами, обеспечивая повышенную защиту от инфекций для тысяч людей.