Лекарства, которые содержат кодеин, не должны употребляться для облегчения боли в детях по окончании тонзиллэктомии либо аденоидэктомии (хирургия, удаляющая миндалины либо аденоиды), по причине того, что существует шанс важных побочных эффектов либо вероятной смерти, согласно данным американского Управления по контролю за лекарствами и продуктами (FDA).Новое закрытое предупреждение, обращаясь к риску кодеина для лечения боли постхирургии в детях будет добавлено к лекарствам, содержащим кодеин.
Помещенное в коробку предупреждение есть самым большим уровнем предупреждения FDA.Противопоказание – формальный способ, в котором FDA делает большую рекомендацию против применения лекарственного средства среди определенных больных – будет дан кодеину, дабы не допустить его применяемый в этом населении.Следующие разделы марки лекарственного средства будут кроме этого обновлены:Педиатрическое применение
Совет больногоПредупреждения/меры безопастностиКодеин возможно фатальным для детейПотребляясь, кодеин преобразовывается в морфий в печени ферментом, названным цитохромом P450 2D6.
У определенных людей имеется трансформации ДНК, заставляющие данный фермент быть более активным, заставляя кодеин измениться в морфий стремительнее и более полно.У людей с этим типом ДНК, известной как «ультрабыстрые метаболизеры», более возможно, будет более высокая сумма морфия в их крови по окончании потребления кодеина. Большой уровень морфия может привести к дыханию неприятностей либо смерти в детях, каковые являются ультрабыстрыми метаболизерами.
Ультрабыстрые метаболизеры кодеина были идентифицированы прежде осуществляющими контроль органами. В 2007 FDA предотвратила, что кормящие матери, каковые являются ультрабыстрыми метаболизерами кодеина, не должны брать кодеин, потому, что они смогут размещать собственных младенцев из-за угрозы передозировки морфия.При принятии вовнутрь кодеина по окончании того, как тонзиллэктомия и/либо аденоидэктомия имели возможность повысить риск для неприятностей с дыханием и смерти в детях, у которых имеется данный стремительный метаболизм.FDA проанализировала доклады детей с неожиданной остановкой дыхания во сне, развивших страшные побочные эффекты либо погибших по окончании потребления кодеина для облегчения боли по окончании тонзиллэктомии и/либо adenoitdectomy.
Отчеты включали в себя подробности о 3 смертности детей и одном неокончательном, но страшном для жизни случае угнетения дыхания.Дети расположились в возрасте с двух до пяти лет и привели подтверждение генетической свойстве преобразовать кодеин в страшные суммы морфия в теле. Все дети были введены обычные дозы кодеина.FDA даёт предупреждение работники здравоохранения, что они должны быть образованы на рисках применения кодеина в детях, в особенности в тех, кто перенес тонзиллэктомию и/либо аденоидэктомию для синдрома обструктивного апноэ во сне.
При предписании лекарств, содержащих кодеин, самая низкая действенная доза для самого маленького количества времени обязана употребляться лишь при необходимости.Сиделок либо своих родителей просят искать медпомощь сразу же, если они замечают следующее в детях:тяжёлое либо шумное дыханиебеспорядокнеобыкновенная сонливость
Четыре года назад исследователи из университета Западного Онтарио, Канада, предотвратили, что применение кодеина для облегчения боли по окончании тонзиллэктомии могло быть страшным для жизни для некоторых детей. Они опубликовали собственный отчет в NEJM (The New England Journal of Medicine).