Mesoblast Limited (ASX:MSB) (PINK:MBLTY) сегодня объявила, что успешное достижение ключевого этапа безопасности в первом контингенте низкой дозы пациентов отнеслось с Revascor (TM), составляющий собственность аллогенный, или «стандартный», универсальный взрослый продукт стволовой клетки для застойной сердечной недостаточности.Данные о безопасности от всех 20 пациентов застойной сердечной недостаточности, зарегистрированных в многоцентровом клиническом испытании Фазы 2 американо-основанной дочерней компанией Мезодермы Angioblast Systems Inc., были рассмотрены Безопасностью Данных испытания и Наблюдательным советом (DMSB), как передано под мандат Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).
Никакие связанные с клеткой нежелательные явления не произошли ни в каком пациенте во время 30-дневного последующего периода, и обзор был положительным.В результате DSMB позволил компании продвигаться с пополнением второго контингента с 20 пациентами пациентов с застойной сердечной недостаточностью. Эта группа получит более высокую дозу клеток.Плацебо-controll! испытание редактора Revascor Анджиоблэста (TM) терапия клетки будет рандомизировать до 60 пациентов, страдающих от застойной сердечной недостаточности до трех контингентов с 20 пациентами, получающих или прогрессивно увеличивающуюся дозу аллогенных взрослых стволовых клеток компании или стандарт заботы.
Клетки внедрены в поврежденную сердечную мышцу с помощью технологической системы NOGA MyoStar катетера, обеспеченной через совместное соглашение с компаниями Johnson & Johnson, Системами доставки Биопрепаратов и Кардиологией Cordis.Результаты в каждой группе пациента после инъекции прогрессивно увеличивающихся доз клеток будут сравнены со стандартом заботы с точки зрения обеих безопасности и эффективности при остановке или изменении застойной сердечной недостаточности. Компания обеспечит временные результаты эффективности для каждого контингента дозы, поскольку они становятся доступными.Исполнительный директор профессор Сильвиу Итеску сказал, что был очень поощрен профилем безопасности Revascor (TM) до настоящего времени.
«Пациент! задействование продолжилось в очень быстром образе, размышляя и превосходный профиль безопасности наших камер и простоту поставки аллогенной терапии клетки в этом очень больном населении пациента в серьезной потребности эффективного нового лечения. Мы теперь продвинемся со следующей дозой в нашем испытании», сказал он.Застойная сердечная недостаточность остается главной причиной госпитализаций, заболеваемости и смертности в Западном мире. В настоящее время существует больше чем пять миллионов человек в США, страдающих от застойной сердечной недостаточности с более чем 550 000 новых случаев ежегодно.
Revascor (TM), товарный знак Angioblast Systems Inc, является аллогенным продуктом терапии клетки, развиваемым, чтобы полностью изменить застойную сердечную недостаточность путем восстановления обоих кровеносных сосудов и сердечной мышцы.Об ограниченной мезодермеMesoblast Limited (ASX:MSB) (USOTC:MBLTY) является австралийской компанией биотехнологии, согласился на развитие нового лечения для orth! условия opaedic, включая быструю коммерциализацию a! уникальная взрослая технология стволовой клетки нацелилась на регенерацию и репарацию кости и хряща.
Наш центр должен прогрессировать посредством клинических испытаний и международных регулирующих процессов, необходимых, чтобы коммерциализировать технологию в максимально коротком периоде.Мезодерма имеет глобальные исключительные права для серии патентов и технологий, разработанных больше чем за 10 лет и касающихся идентификации, извлечения и культуры взрослых Мезенхимальных Клеток Предшественника (MPCs).
Компания также получила существенный интерес к Angioblast Systems Inc, американской компании, развивающей платформу технология MPC для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, включая репарацию и регенерацию кровеносных сосудов и сердечной мышцы. Mesoblast и Angioblast совместно финансируют и прогрессируют основная технология.
Стратегия мезодермы состоит в том, чтобы максимизировать биржевую стоимость акции и через корпоративные партнерства и через быстрое и успешное завершение клинических этапов.Mesoblast Limited