Впервые небольшое устройство, имплантированное в мозг, точно предсказало начало припадков у некоторых взрослых, страдающих эпилепсией, которая не реагирует на лекарства, согласно небольшому исследованию, основанному на проверке концепции, опубликованному в Интернете сначала в The Lancet Neurology.
"Знание того, когда может случиться приступ, может значительно улучшить качество жизни и независимость людей с эпилепсией и потенциально позволить им избегать опасных ситуаций, таких как вождение автомобиля или плавание, или принимать наркотики, чтобы остановить приступы, прежде чем они начнутся, а не постоянно, как в настоящее время", объясняет ведущий автор Марк Кук из Мельбурнского университета в Австралии.
Технология, разработанная NeuroVista, предназначена для обнаружения аномальной электрической активности в головном мозге, которая предшествует приступу, с помощью электродов, имплантированных между черепом и поверхностью мозга, которые постоянно отслеживают электрическую активность (электроэнцефалография; ЭЭГ). Электроды подключаются ко второму устройству, имплантированному под кожу грудной клетки, которое передает эту информацию по беспроводной сети на портативное устройство, которое вычисляет вероятность припадка. Трехцветные индикаторы предупреждают пациентов о высоком (красный), умеренном (белый) или низком (синий) риске надвигающегося приступа.
Более 60 миллионов человек во всем мире страдают эпилепсией, 30–40% этих пациентов не могут контролировать свои припадки с помощью существующих методов лечения.
В австралийское технико-экономическое обоснование были включены 15 человек с фокальной эпилепсией в возрасте от 20 до 62 лет, у которых случалось от двух до 12 приступов в месяц и у которых не контролировались приступы, несмотря на использование как минимум двух противоэпилептических препаратов.
В течение первого месяца после хирургической имплантации система была настроена только на обнаружение, в то время как данные ЭЭГ, содержащие минимум пять припадков, собирались и анализировались для построения индивидуального алгоритма вероятности припадков.
Исследователи измерили производительность, клиническую эффективность и безопасность системы в течение 4 месяцев после имплантации и 4 месяцев после активации.
Во время первоначального сбора данных система правильно спрогнозировала приступы с "высокое предупреждение" чувствительность выше 65% и сработала на уровне выше случайного у 11 из 15 взрослых. У восьми из 11 пациентов, которые в дальнейшем активировали устройство и использовали систему в течение 4 месяцев, чувствительность варьировалась от 56% до 100%.
Технология кажется относительно безопасной, с профилем безопасности, аналогичным другим имплантированным устройствам, таким как глубокие стимуляторы мозга при болезни Паркинсона. У трех пациентов возникли серьезные побочные эффекты, связанные с устройством, при этом у двоих потребовалось удаление устройства.
Поразительно, но исследование также выявило существенные расхождения между зарегистрированными и обнаруженными событиями, при этом большинство участников сильно недооценили количество своих припадков. Например, у одного пациента, у которого было 11 приступов в месяц, на самом деле было 102. "Наши результаты имеют явное значение для испытаний новых методов лечения эпилепсии, которые часто полагаются на события, сообщаемые пациентами, в качестве первичной конечной точки эффективности", напишите авторам.
Кук оптимистично считает, что если результаты будут воспроизведены в более крупных и продолжительных исследованиях, эта технология улучшит стратегии лечения, включая разработку методов предотвращения судорог с использованием прямой электростимуляции или медикаментозной терапии быстрого действия.
Кристиан Элгер и Флориан Морманн из Медицинского центра Боннского университета в Германии пишут в связанном комментарии:, "[Эти результаты] являются важной вехой в эпилептологии [исследовании эпилепсии], впервые показывающей (насколько нам известно), что проспективное прогнозирование приступов возможно… [но] неясно, достаточно ли этих результатов для клинического применения; это будет зависеть от того, насколько хорошо пациенты переносят ложные сигналы тревоги или пропущенные приступы, и, в конечном итоге, будет решаться на индивидуальной основе. Тем не менее, представленные результаты предполагают, что по крайней мере некоторые пациенты будут рассматривать устройство предупреждения как полезное."