Вакцина для лечения рецидивирующего рака центральной нервной системы, который возникает в основном в головном мозге, показала многообещающие предварительные данные клинических испытаний в Калифорнийском университете в Сан-Франциско.
Эта злокачественная опухоль, известная как глиома, всегда фатальна. Результаты группы из 12 пациентов, участвовавших в исследовании, показали, что вакцинация витеспеном (торговая марка онкофага) была эффективной в стимулировании иммунной системы пациента к атаке опухолевых клеток, функции, которая в медицине известна как опухолеспецифический иммунный ответ. У всех пациентов была рецидивирующая глиома высокой степени злокачественности, и у всех наблюдался иммунный ответ. Вакцина сделана из собственной опухоли пациента.
Клиническое исследование было проведено Центром исследования опухолей головного мозга UCSF. Результаты были представлены сегодня (16 апреля) на 75-м ежегодном собрании Американской ассоциации неврологических хирургов в Вашингтоне, округ Колумбия.
«В этом исследовании мы наблюдали корреляцию между иммунным ответом в результате вакцинации витеспеном и потенциальной клинической пользой», – сказал Эндрю Т. Парса, доктор медицинских наук, доцент кафедры неврологической хирургии UCSF и лауреат премии 2007 года для молодых исследователей в AANS. «Нас обнадеживает продолжительное улучшение общей выживаемости, хотя это исследование 1/2 фазы не предназначено в первую очередь для оценки эффективности. Пациенты в этом исследовании представляют собой группу пациентов, которым наиболее сложно лечить.”
Из 12 пациентов, проходящих лечение, восемь в настоящее время могут быть оценены на предмет общей выживаемости, а четверо все еще получают лечение. Семь из восьми пациентов превысили исторический медианный ориентир, равный 6.5-месячная выживаемость с момента рецидива. Исследователи продолжат наблюдение за пациентами на предмет общей выживаемости. На основе этих результатов на конец 2007 г. запланировано более крупное многоцентровое исследование фазы 2.
Витеспен, полученный из опухоли каждого человека, содержит «отпечаток пальца» конкретного рака пациента и предназначен для перепрограммирования иммунной системы организма так, чтобы нацеливаться только на раковые клетки, несущие этот отпечаток. Вакцина предназначена для того, чтобы не затрагивать здоровые ткани и ограничивать изнуряющие побочные эффекты, обычно связанные с традиционными методами лечения рака, такими как химиотерапия и лучевая терапия. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставило Vitespen ускоренную процедуру лечения и безнадзорные препараты для лечения метастатической меланомы (рак кожи) и почечно-клеточной карциномы (рак почки).
Рассматривая презентацию в AANS, Генри Брем, доктор медицинских наук, директор нейрохирургии в медицинских учреждениях Джонса Хопкинса, отметил: «Это обнадеживающее исследование терапевтической противораковой вакцины, нацеленной на несколько опухолевых антигенов, при поддержке строгого иммунного мониторинга. Безусловно, необходимо проведение более масштабного исследования фазы 2 для оценки эффективности.”Brem – разработчик первой одобренной местной терапии глиомы.
Клиническое исследование UCSF – это исследование фазы 1/2, предназначенное для определения осуществимости, безопасности и предварительной эффективности вакцинации у пациентов с рецидивирующей глиомой высокой степени злокачественности. В исследовании участвуют две группы по шесть пациентов, каждая из которых получает минимум четыре инъекции. Первая группа получает вакцинацию раз в две недели, а вторая – еженедельно. Пациенты контролируются на предмет иммунного ответа до, во время и после лечения.
Исследователи UCSF продолжат наблюдение за пациентами на предмет выживаемости без прогрессирования заболевания и общей выживаемости. По мнению исследователей, не было выявлено никаких побочных эффектов или токсичности, связанных с вакциной.
Шерил Канагело, 52-летняя женщина из Окли, Калифорния., пришел в UCSF для получения второго мнения после прохождения лучевой и химиотерапии в другом месте для лечения глиомы. В UCSF она узнала, что часть опухоли все еще присутствует, и записалась на испытание вакцины vitespen.
После того, как химиотерапия перестала действовать, Парса сделала операцию всего за четыре дня до Рождества. Он удалил все, кроме очень небольшого количества опухоли, которая была рядом с областью, которая могла повлиять на ее речь. Удаленная ткань была отправлена в Antigenics, биотехнологическую компанию Массачусетса, которая производит вакцину из опухолевой ткани пациента. В общей сложности Canagelo получил семь инъекций вакцины.
«Моя последняя МРТ показала, что опухоли нет», – сказал Канагело. «У меня не было побочных эффектов от лечения, и я становлюсь сильнее с каждым днем. Я бы посоветовал пациентам узнать второе мнение и провести клинические испытания. Я могу сказать вам, что я так рад, что сделал.”
«Наша цель – превратить лечение рецидивирующей глиомы из опасного для жизни заболевания, при котором выживаемость обычно составляет от 25 до 26 недель, в хроническое заболевание с увеличенной выживаемостью и улучшенным качеством жизни пациентов», – сказал Парса. «Хотя наши данные о выживаемости обнадеживают, потребуется более крупное исследование фазы 2, чтобы определить пользу витеспена для пациентов с рецидивирующей глиомой. Последовательный опухолеспецифический иммунный ответ, наблюдаемый у этих пациентов, предполагает, что в правильной популяции пациентов вакцина может оказать значительное влияние.”
Клинические испытания финансировались Американской ассоциацией опухолей головного мозга и Специализированной программой научных исследований Национального института рака.
Источник: Калифорнийский университет в Сан-Франциско