Исследования, проводимые сосудистыми хирургами из Дартмут-Хичкока, могут дать новую надежду людям, страдающим заболеванием периферических артерий, которое является причиной почти 60 000 ампутаций нижних конечностей ежегодно, благодаря использованию собственных стволовых клеток пациента.
Ричард Дж. Пауэлл, доктор медицины, руководитель отделения сосудистой хирургии в Дартмут-Хичкок, является главным исследователем национального исследования ?? 550 пациентов в 80 учреждениях по всей стране ?? так называемых "нет варианта" пациенты, у которых заболевание настолько запущено, что ампутация является единственным доступным лечением.
Исследование Пауэлла сейчас находится на трехлетнем третьем этапе клинических испытаний после того, как испытания второго этапа показали заметный успех в лечении пациентов с CLI. Окончательные результаты второго этапа клинического исследования были опубликованы в апрельском номере журнала Molecular Therapy за 2012 г.
Болезнь периферических артерий (ЗПА) поражает более 9 миллионов пациентов в США. Состояние возникает из-за закупорки кровеносных сосудов, вызванной атеросклерозом ?? затвердение артерий ?? что может быть следствием диабета, высокого уровня холестерина, курения, генетической предрасположенности и других обстоятельств. Во многих случаях эндоваскулярная терапия, такая как установка стентов или шунтирование ?? похожи на хирургические процессы, используемые для лечения закупорки артерий сердца ?? используются для восстановления кровотока в ногах. Но примерно у 150000 пациентов с наиболее тяжелыми формами ЗПА, называемыми критической ишемией конечностей или КИ, заболевание настолько обширно, что эндоваскулярная терапия не подходит. Вот где начинается исследование стволовых клеток Пауэлла.
"У всех нас есть стволовые клетки в костном мозге, и эти стволовые клетки можно использовать для восстановления других частей нашего тела," говорит Пауэлл. "Мы надеемся, что, взяв собственные стволовые клетки пациента и введя их в ишемическую ногу, мы улучшим кровоток в этой части ноги."
В ходе исследования костный мозг удаляется из бедра пациента, а затем отправляется в лабораторию, где стволовые клетки отделяются от костного мозга и инкубируются в течение двухнедельного периода, позволяя расти большему количеству стволовых клеток. Затем стволовые клетки повторно вводятся внутримышечно примерно в 20 различных точек на ноге пациента.
"Мы обнаружили, что у пациентов, получавших терапию стволовыми клетками, частота ампутации через шесть месяцев была значительно ниже, чем у пациентов, получавших плацебо," сказал Пауэлл.
После шести месяцев испытаний второго этапа примерно половина пациентов, получавших плацебо, умерли, потребовалась ампутация или ухудшение состояния ран на ногах. Из тех, кто получал терапию стволовыми клетками, только четверть умерла, потребовалась ампутация, или их раны ухудшились. Многие показали значительное улучшение кровотока в ишемизированной конечности.
"Что было действительно примечательно, так это то, что это было относительно небольшое количество пациентов, но мы наблюдали клинически значимое улучшение у пациентов, получавших лечение стволовыми клетками," он говорит. "Это достаточно убедительно, поэтому нет никаких сомнений в том, что основное испытание нужно провести как можно быстрее."
Только что началась третья фаза исследования, в котором половина пациентов будет получать терапию стволовыми клетками, а половина – плацебо, измеряя случаи ампутации или смерти через год после лечения "Мы действительно хотим увидеть терапию, эффективную до года," говорит Пауэлл. "Тем не менее, результаты пока действительно многообещающие."