Согласно новому исследованию Университета Флориды, которое подтверждает результаты, опубликованные в 2011 году, дети, принимающие стимуляторы центральной нервной системы, такие как аддералл и риталин, не сталкиваются с повышенным риском серьезных сердечных заболеваний во время лечения. Исследование, опубликованное в British Medical Journal в августе, вносит вклад в десятилетние клинические и политические дебаты о рисках лечения детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности, или СДВГ.
"Это вопрос, который сохраняется уже около 10 лет," сказал Альмут Винтерстайн, фармакоэпидемиолог и профессор фармацевтических результатов и политики Фармацевтического колледжа UF.
По словам Винтерстайна, стимулирующие препараты являются одним из наиболее часто назначаемых детям лекарств – после антибиотиков и антидепрессантов.
Результаты Винтерстайна показывают, что каждый год риск тяжелого сердечного приступа у детей составляет примерно 1 из 30 000. Она не обнаружила повышенного риска для детей, принимавших стимулирующие препараты. Сердечное событие включает внезапную сердечную смерть, сердечный приступ или инсульт и обычно вызвано основным сердечным заболеванием. Эти результаты подтверждают выводы предыдущего исследования об отсутствии серьезных сердечных приступов в результате краткосрочного приема препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, детьми и молодыми людьми.
В 2007 году Винтерштейн провел первое крупное популяционное исследование, чтобы изучить риск, связанный с использованием стимуляторов центральной нервной системы у детей и молодых людей в возрасте от 3 до 20 лет. Ее результаты, опубликованные в журнале Pediatrics, показали, что число посещений клиник неотложной помощи или кабинетов врача с сердечными симптомами увеличилось на 20 процентов, но не увеличилось число смертей или госпитализаций из-за серьезных сердечных заболеваний.
В этом исследовании она проанализировала записи 55000 детей, участвующих в программе Medicaid, у которых был СДВГ и которые проходили лечение в период с 1994 по 2004 год. Но это население все еще недостаточно велико, чтобы определить, действительно ли эти препараты безопасны для детей, сказал Винтерстайн.
Новое исследование, финансируемое Агентством медицинских исследований и качества и частично Национальным центром развития трансляционных наук, исследует более крупную U.S. население 1.2 миллиона молодых людей, имеющих право на участие в программах Medicaid, в 28 штатах. Это следует за таким же крупным исследованием, опубликованным в декабре 2011 г. в The New England Journal of Medicine доктором. Уильям О. Купер, который в первую очередь обращал внимание на пациентов, застрахованных в частном порядке.
"Мы дополнили Dr. Исследование Купера с участием пациентов Medicaid, которые, как правило, более уязвимы и подвержены более высокому риску серьезных нежелательных явлений," Винтерштейн сказал. "Это позволило нам обследовать пациентов с тяжелыми сердечными заболеваниями, получавших стимуляторы."
Хотя исследование подтвердило отсутствие краткосрочных эффектов стимуляторов центральной нервной системы, исследование не показало, как эти препараты влияют на пациентов в долгосрочной перспективе.
"Ни одно из исследований не смогло ответить, что происходит в долгосрочной перспективе," Винтерштейн сказал. "Это важный вопрос, который необходимо решить, но мы не сможем ответить на него, пока это поколение детей с СДВГ, которые начали употреблять стимулирующие препараты в 1990-х годах, не достигнет совершеннолетия в возрасте 50, 60 и 70 лет."
Еще одна проблема, которую исследование подняло перед исследователями УФ, касается детей, которые постоянно принимали стимуляторы в течение более 10 лет до достижения ими зрелого возраста. По словам Винтерстайна, последствия даже незначительного повышения артериального давления и частоты сердечных сокращений в течение длительного периода времени неизвестны.
Десять лет назад, когда поступали первые опасения по поводу использования стимуляторов у детей, медицинские работники проявляли осторожность, но теперь эта практика расширилась, зная, что риск серьезных последствий невелик.
Доктор. Регина Бассинг, профессор отделения детской и подростковой психиатрии Медицинского колледжа UF, сказала, что опасения по поводу возможных серьезных сердечно-сосудистых рисков могли привести к тому, что дети не получали необходимого лечения СДВГ.
"Доктор. Исследование Винтерстайн и ее коллег дает важную информацию для врачей," Бассинг сказал.
По словам Бассинга, рекомендуемые методы оценки должны продолжаться для молодых пациентов, в том числе мониторинг сердечно-сосудистой системы. Родителям по-прежнему будет рекомендовано прекратить прием лекарств и отвезти ребенка в отделение неотложной помощи, если у него или нее внезапно появится боль в груди или одышка, но исследование снимает опасения врача и родителей по поводу наиболее серьезных сердечно-сосудистых событий.
Хотя ее исследования действительно проливают свет на безопасность стимуляторов центральной нервной системы, Винтерстайн соглашается с тем, что родителям следует продолжать обращаться за медицинской помощью при появлении симптомов. Она также обеспокоена увеличением использования стимулирующих препаратов для детей, не учитывая долгосрочные риски и преимущества.