Тромбоз глубоких вен (ТГВ) – это заболевание, при котором тромбы образуются в глубоких венах тела, часто в ногах, бедрах или тазу. Эти сгустки могут оторваться и попасть в легкие и вызвать опасное для жизни состояние, называемое тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА). Фильтр нижней полой вены (НПВ) представляет собой маленькое корзинообразное устройство из проволоки, которое вставляется в нижнюю полую вену, большую вену, которая возвращает кровь из нижней части тела в сердце и легкие для захвата сгустков крови и предотвратить их попадание в легкие. Фильтры IVC имплантируются пациентам с риском развития ТЭЛА, когда антикоагулянтная терапия неэффективна или не может быть использована.
Несмотря на то, что использование фильтра IVC с годами быстро увеличивалось, его безопасность подвергалась сомнению. В 2010 г.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликовало сообщение о безопасности устройства после анализа более 900 нежелательных явлений, связанных с фильтрами, за пятилетний период. Эти нежелательные явления включали миграцию устройства, эмболизацию, перфорацию НПВ и переломы фильтра. Некоторые из этих событий приводили к неблагоприятным клиническим исходам у пациентов, часто с фильтром, оставшимся в организме еще долгое время после того, как снизился риск ТЭЛА. Из-за обеспокоенности тем, что эти фильтры IVC не всегда удалялись после снижения риска у пациента ПЭ, в сообщении по безопасности FDA рекомендовалось снимать фильтр, как только защита от ПЭ больше не нужна.
Исследовательская группа во главе с Риязом Баширом, доктором медицины, FACC, RVT, профессором медицины Медицинской школы Льюиса Каца при Университете Темпл (LKSOM) и директором отделения сосудистой и эндоваскулярной медицины в больнице Темплского университета (TUH), изучила общенациональные коэффициенты использования размещения фильтров IVC в США и оценил влияние рекомендаций FDA 2010 г. на эти показатели. Выводы команды были опубликованы в выпуске журнала JAMA Internal Medicine от 10 июля.
"Результаты этого исследования заслуживают внимания, поскольку они отражают острую потребность в публикациях, отражающих вопросы безопасности, связанные с медицинской терапией, даже после того, как они были одобрены FDA. Значительное уменьшение количества имплантаций фильтра IVC после сообщения FDA отражает то, что такое общение является очень мощным средством воздействия на современные модели практики по всей стране," говорит доктор. Башир.
"Поскольку венозная тромбоэмболия (ВТЭ) – это диагноз, который включает как ТГВ, так и ТЭЛА, в этом исследовании мы также оценили частоту госпитализаций, связанных с ВТЭ, в течение того же периода, чтобы определить, могут ли какие-либо изменения в имплантации фильтра НПВ быть объяснены изменениями ВТЭ. связанные с госпитализацией."
Исследовательская группа использовала базу данных National Inpatient Sample (NIS) для идентификации всех пациентов в U.S. которым имплантировали фильтр НПВ с января 2005 г. по декабрь 2014 г. Исследователи также определили всех пациентов с диагнозом DVT или PE в течение периода исследования, а также частоту имплантации фильтра IVC и госпитализаций, связанных с VTE, на 100000 в U.S. численность населения.
Среди выводов команды:
Несмотря на значительное сокращение использования фильтра IVC в соответствии с рекомендациями FDA, частота имплантации в США.S. остаются высокими по сравнению с частотой имплантации фильтра IVC в пяти крупных европейских странах, каждая из которых составляет менее 3/100 000 населения.
"В США частота имплантации фильтра IVC в 25 раз выше, чем в Европе. Больницы по всей стране ежегодно тратят около миллиарда долларов на эти устройства без какой-либо известной значимой выгоды. При текущем уровне доказательств мы считаем, что соответствующая частота имплантации в U.S. должен быть на уровне или ниже, чем в Европе," говорит доктор. Башир.