Объединенное расследование BMJ и Каналом, 4 Новости (Англия) информируют, что обновленная экспертная оценка показывает, нет никакого явного доказательства, что антивирусный препарат, в большинстве случаев применяемый против гриппа – осельтамивир (Тамифлю) – предотвращает осложнения как пневмония у здоровых людей.Требования об эффективности осельтамивира против осложнений были серьёзной обстоятельством для кабинетов министров во всем мире, дабы решить накопить на этих препаратах как часть неспециализированных пандемических замыслов подготовленности. Наряду с этим правительства, как информировали, израсходовали солидные суммы.Экспертная оценка, изданная на BMJ.com сейчас, стала причиной совместному расследованию Каналом 4 Новости и BMJ в осельтамивир.
Тематическая статья издается на bmj.com, и пленка, детализирующая расследование, будет передана на Канале 4 Новости (Англия).Изучение обновляет обзор 2006 года, изданный в Библиотеке Кокрейна.
Это признает, что осельтамивир и другие ингибиторы нейраминидазы имеют скромный эффект в сокращении признаков гриппа. Помимо этого, это сокращает инвазионную свойство в в противном случае здоровых взрослых примерно на один сутки. Помимо этого, исследователи отмечают, что существуют недостаточные изданные эти, дабы подтвердить, сокращает ли осельтамивир осложнения в в противном случае здоровых взрослых.
По словам врача Фионы Годли, Главреда BMJ, данный обновленный обзор оставляет значительные вопросы об эффективности оставшимися без ответа. Она говорит: «Правительства во всем мире израсходовали миллиарды фунтов на лекарственное средство, которое научное сообщество сейчас вычисляет себя неспособным делать выводы».
Гор, создающая осельтамивир, оценила продажи? 1,6 миллиарда (2,7 миллиарда швейцарских франков) в текущем году одни от лекарственного средства.Начиная с распространения свиного гриппа (свиной грипп), что пандемия начала в апреле 2009, применение ингибиторов нейраминидазы, в особенности осельтамивир, увеличилось радикально.
Ингибиторы нейраминидазы были увидены как ответ на пандемию в отсутствие действенной вакцины и из-за устойчивости к прошлым препаратам, применяемым против гриппа.Командой исследователей есть во главе с доктором наук Крисом Дель-Мар из университета Соединения в Австралии. Они проанализировали двадцать изданных опробований, сосредоточившихся на профилактике, побочных реакциях и лечении.Но их расследованию мешала «недостаточность хороших данных», дешёвых от компании и авторов, создающей осельтамивир (Гор).
Следовательно команда отказалась от восьми главных опробований, всецело ни при каких обстоятельствах не издававшихся, каковые были включены в более ранний обзор, по причине того, что они были неспособны независимо проверить результаты. В следствии они приходят к заключению, что у них нет уверенности в требованиях, что осельтамивир снижает риск осложнений гриппа в в противном случае здоровых взрослых. Они считают, что это не должно употребляться в простом контроле сезонного гриппа.Отказ получить доступ к данным свидетельствует, что прошлые доказательства на эффектах осельтамивира на осложнениях гриппа смогут быть ненадежными.
Они рекомендуют кабинетам министров настраивать разные изучения, дабы осуществлять контроль безопасность ингибиторов нейраминидазы.Доктор наук Ник Фримантл и врач Мелани Калверт из Бирмингемского университета оценили наблюдательные изучения на базе перечня, предоставленного авторам Кокрейна Гором.
Они говорят в закрытии, что «осельтамивир может снизить риск пневмонии у в противном случае здоровых людей, заболевших гриппом. Но безотносительное преимущество есть мелким, и побочные эффекты, и безопасность необходимо кроме этого разглядеть».Они разглядывают эти как замечание и бедные: «Интерпретация изучений была тяжёлым …, думается возможным, что кое-какие больные были включены больше чем в одно изучение, подрывающее свойство этих изучений обеспечить свободные оценки».
Доктор наук Фримантл говорит, что видит «мало доказательств, дабы поддержать широкое применение осельтамивира в в противном случае здоровом населении, кто развивает симптомы гриппа как заболевание». Он додаёт: «У нас имеется превосходно мало ресурсов в этом государстве, дабы израсходовать на фармацевтические препараты на здоровье, и страно видеть такое широкое применение осельтамивира. Но я предполагаю, что, когда Вы пошли и приобрели большое количество доз тогда, это мало будет похожим обстановку с контролем над оружием в Соединенных Штатах. В случае если у Вас имеется оружие в доме, намного легче применять его.
Но это не свидетельствует, что это – верное ответ».Врач Фиона Годли и доктор наук Майк Кларк, директор английского Центра Кокрейна, отмечают, что данный обновленный обзор ответствен, по причине того, что это подвергает сомнению «не только эффективность осельтамивира, но и целую совокупность, которой препараты оценены, отрегулированы и позваны».
В передовой статье в BMJ они призывают, дабы новое неспециализированное законодательство обеспечивало, что, «когда опробование закончено, должен быть вольный доступ к исходным данным сзади любых изучений, применяемых, дабы лицензировать и реализовать лекарственное средство».«В то время, когда огромное количество публичных денег и солидные суммы публичного доверия, помещаются в препараты, полные эти должны быть дешёвыми для изучения научным сообществом», они завершают. «Ожидая независимый обзор и полное раскрытие данных от Гора, польза и риск осельтамивира остается вызывающим большие сомнения».
Тематическая статья BMJ и пленка, которая будет продемонстрирована на Канале 4 Новости сейчас вечером, детализируют расследование, предпринятое совместно BMJ и Каналом 4 Новости. Это показывает сложное сотрудничество между политикой, планированием здравоохранения, бедными данными об опробовании, регулированием и публикацией лекарственного средства. Это приводит к вопросам об применении литературных негров в некоторых исходниках, как предполагается бывшими сотрудниками медицинской компании по коммуникации, нанятой Гором.
Это звонит во внимание, из-за чего одно из самых громадных опробований осельтамивира не было издано.В реакции Гор заявила, что они «твердо верят в надежность данных». Они показывают, что полный доступ к данным предоставили кабинетам министров и осуществляющим контроль органам.В следствии этого расследования Гор передала делать все резюме изучения осельтамивира – включая главные эти – дешёвыми на защищенной паролем территории.
Но до тех пор, авторы Кокрейна говорят, что «каждые требования относительно сокращения риска важных осложнений от гриппа в здоровых взрослых все еще не смогут быть проверены».«Ингибиторы нейраминидазы для лечения и предотвращения гриппа в здоровых взрослых: систематический обзор и метаанализ»
Том Джефферсон, исследователь, Марк Джонс, статистик, Питер Доши, докторант, Крис Дель-Мар, декан; координирование редактора Cochrane Acute Respiratory Infections GroupBMJ 2009; 339:b5106doi:10.1136/bmj.b5106«Что мы можем обучаться из наблюдательных изучений осельтамивира лечить грипп в здоровых взрослых?»
Ник Фримантл, учитель клинической эпидемиологии и биостатистики, Мэла Калверта, старшего лектораBMJ 2009; 339:b5248«Ингибиторы нейраминидазы – история сзади обзора Кокрейна»Питер Доши
BMJ 2009; 339:b5164«Из-за чего у нас нет всех доказательств на осельтамивире?»Фиона Годли, главред, Майк Кларк, директорBMJ 2009; 339:b5351«Детальная реакция от Гора до вопросов BMJ»
Джеймс Смит, интернациональный медицинский фаворит, Тамифлю от имени ГораBMJ 2009; 339:b5374«Осложнения: разыскивание данных по осельтамивиру»
Дебора Коэн, BMJBMJ 2009; 339:b5248«Гор отвечает авторам Cochrane Review на осельтамивире»
Джеймс Смит, интернациональный медицинский фаворит, ТамифлюBMJ 2009; 339:b5364«Мы желаем данные, сейчас»Фиона Годли, редактор, BMJ
BMJ 2009; 339:b5405Channel4 Англия/новостиБиблиотека Кокрейнаbmj.com