Исследователи из Кокрановской группы по инфекционным заболеваниям, размещенной в LSTM, провели независимый обзор для проверки диагностической точности теста GenoType MTBDRsl для выявления устойчивости к противотуберкулезным препаратам второго ряда.
Несмотря на то, что людям, страдающим туберкулезом (ТБ), доступен ряд различных лекарств, устойчивость к ним становится все более серьезной проблемой. Люди, страдающие лекарственно-устойчивым штаммом туберкулеза, с большей вероятностью умрут от этого заболевания и нуждаются в лечении, которое описывается как "вторая линия" наркотики. Эти препараты могут вызывать больше побочных эффектов, и их следует принимать дольше. Быстрый и точный тест, который может идентифицировать людей с устойчивым туберкулезом, включая тип туберкулеза, устойчивый почти ко всем противотуберкулезным препаратам, называемый ШЛУ-ТБ, вероятно, улучшит уход за пациентами и уменьшит распространение лекарственно-устойчивого туберкулеза.
GenoType® MTBDRsl – единственный экспресс-тест, который выявляет резистентность к препаратам второго ряда фторхинолонов (FQ) и инъекционным препаратам второго ряда (SLID), а также выявляет ШЛУ-ТБ. MTBDRs1 может выполняться на бактериях ТБ, выращенных из мокроты, что называется непрямым тестированием и может занимать много времени, или может выполняться сразу на мокроте, что называется прямым тестированием.
Авторы рассмотрели результаты 21 исследования, в 14 из которых сообщается о точности MTBDRs1 при прямом тестировании, в пяти из них рассматривается косвенное тестирование, а в двух – оба.
Путем непрямого тестирования тест обнаружил 83% людей с устойчивостью к FQ и редко давал положительный результат у людей без сопротивления. В популяции в 1000 человек, 170 из которых имеют устойчивость к FQ, MTBDRsl правильно определит 141 человека с устойчивостью к FQ и пропустит 29 человек. Из 830 человек, не имеющих устойчивости к FQ, тест правильно классифицирует 811 человек как не имеющих устойчивости к FQ и ошибочно классифицирует 19 человек как имеющих сопротивление. Путем прямого тестирования тест обнаружил 85% людей с устойчивостью к FQ и редко давал положительный результат у людей без сопротивления.
Путем непрямого тестирования тест обнаружил 77% людей с устойчивостью к SLID и редко давал положительный результат у людей без сопротивления. В популяции в 1000 человек, 230 из которых имеют устойчивость к SLID, MTBDRsl правильно определит 177 человек с устойчивостью к SLID и пропустит 53 человека. Из 770 человек, у которых нет устойчивости к SLID, тест правильно классифицирует 766 человек как не имеющих устойчивости к SLID и ошибочно классифицирует четырех человек как имеющих сопротивление. Путем прямого тестирования тест обнаружил 94% людей с резистентностью к SLID и редко давал положительный результат для людей без сопротивления.
Путем непрямого тестирования тест выявил 71% людей с ШЛУ-ТБ и редко давал положительный результат у людей без ШЛУ-ТБ. В популяции в 1000 человек, 80 из которых больны ШЛУ-ТБ, MTBDRsl правильно определит 57 человек с ШЛУ-ТБ и пропустит 23 человека. В этой же популяции из 1000 человек, где 920 человек не болеют ШЛУ-ТБ, тест правильно классифицирует 909 человек как не имеющих ШЛУ-ТБ и ошибочно классифицирует 11 человек как больных ШЛУ-ТБ. Не было зарегистрировано недостаточно доказательств для определения точности MTBDRs1 путем прямого тестирования на ШЛУ-ТБ.
Доктор Грант Терон из Кейптаунского университета, ведущий автор обзора, сказал: "Наш обзор показывает, что у взрослых с туберкулезом положительный результат приема препаратов второго ряда, фторхинолонов или инъекционных препаратов, или ШЛУ-ТБ можно с уверенностью лечить. Однако, учитывая, что у ряда людей тесты на наличие резистентного штамма оказались отрицательными, в некоторых случаях клиницисты все же могут захотеть провести обычное тестирование."