Новое заявление Janssen Research & Development, LLC информирует, что они имеют неослепленный изучение Фазы 3, COU-AA-302, что говорит о том, что Zytiga (ацетат абиратерона), в то время, когда забрано вместе с преднизоном, есть действенным при лечении мягко симптоматических либо бессимптомных больных, страдающих от метастатического устойчивого к кастрации рака простаты (CRPC) и не прошедших химиотерапию.Довольно Zytiga, одобренного американским Управлением по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) в 2011, Уильям Н. Хэйт, Мэриленд, врач философии, от Директора по глобальному формированию, прокомментировал R&D Янссена:«Начиная с его первого одобрения в Соединенных Штатах в 2011, Zytiga был одобрен в 39 дополнительных государствах, большое количество тысяч мужчин прошли лечение с ним, и это скоро делается одним из в базе отечественных предложений онкологии».COU-AA-302, что есть двойным слепым, рандомизированным, интернациональным, плацебо-контролируемым изучением, вовлек 1 088 добровольцев, данных либо Zytiga 1 000 мг ежедневно, и преднизон 5 мг два раза в сутки, либо преднизон 5 мг два раза в сутки, и плацебо.Рекомендовалось Свободным свободным комитетом по мониторингу данных (IDMC), дабы изучение было не ослеплено по окончании анализа доказательств – сравнение полной выживаемости с людьми, забравшими Zytiga и преднизон, по сравнению со ставками больных, принявших плацебо.
IDMC сказал, что с больными, принявшими плацебо, необходимо сейчас отнестись Zytiga.Результаты изучения будут продемонстрированы на медицинской встрече в скором времени и будут изданы в рецензируемом экспертами издании.Хэйт растолковывает:«Изучение COU-AA-302 было главным приоритетом для нас, потому, что мы расширяем отечественное познание полезности Zytiga при метастатическом раке простаты.
Мы рады, что эти сведенья будут не так долго осталось ждать добавлены к растущему телу литературы об этом серьёзном лечении».