Контрастные вещества отображения требуют нового предупреждения против нефрогенного системного риска фиброза

контрастный

Основанные на гадолинии контрастные вещества (GBCAs) должны нести новые предупреждения на этикетках, информирующих о риске нефрогенного системного фиброза (NSF), возможно смертельного кожного заболевания, заявило Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA). Magnevist, Omniscan и Optimark будут обрисованы как неподходящие для применения среди больных с хронической серьёзной заболеванием почек либо острым повреждением почки. Системный фиброз Nephronic есть важным синдромом, включающим формирование излишней волокнистой соединительной ткани кожи, суставов, глаз и внутренних органов.

Новые этикетки GBCA подчеркнут потребность обследовать больных, дабы выяснить, существует ли какая-либо почечная дисфункция перед назначением.GBCAs были одобрены FDA как внутривенные наркотики для применения с ЯМР (магнитно-резонансная томография) либо MRA (магнитно-резонансная ангиография) для диагностики патологий органов тела, тканей и кровеносных сосудов.

Симптомы NSF смогут включать сжатие и застывание кожи, вычисление, красные либо жёсткость и тёмные пятна кожи. Условие есть время от времени фатальным, в особенности в случае если органы тела затронуты.

По окончании рассмотрения многих GBCAs FDA идентифицировала Magnevist, Omniscan и Optimark как те связанные с более высоким риском развивающегося NSF среди больных с определенными заболеваниями почек. В соответствии с дешёвым данным, назначение любого GBCA может сопровождаться NSF, следовательно Агентство говорит, что будет оценивать безопасность каждого CBGA.Рэфель (Dwaine) Ривес, Врач медицины, директор по Разделению Медицинских Продуктов Отображения в Центре FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства, сообщил:

FDA требует этих, маркировка изменяется, дабы улучшить надёжное применение основанных на гадолинии контрастных веществ, включая предотвращение определенных агентов среди больных в самом высоком риске для нефрогенного системного фиброза.В интересах безопасности больных FDA рекомендует что эксперты здравоохранения:

Оцените почечную функцию при помощи тестирования лаборатории на больных в опасности для хронически сниженной почечной функцииИзбегайте применения GBCAs, в случае если больной подозревается либо, как известны, ухудшил устранение лекарственного средства, в случае если просмотр отображения не серьёзен и не дешёв без контрастаОсуществляйте контроль больного для симптомов и признаков NSF, в случае если человек с острым повреждением почки либо хронической, серьёзной заболеванием почек приобретает GBCAНа протяжении процедуры отображения примените GBCA лишь в один раз

Ниже перечень соответствующего GBCAs и компаний, делающих и реализовывающих их:Magnevist реализован Здравоохранением Байера

Omniscan реализован GE HealthcareOptimark реализован CovidienИсточник: Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA)


Назад

Dapagliflozin повышает риск груди и рака мочевого пузыря в пациентах диабета

Далее

Малые порции высококалорийной пищи увеличивают риск инфаркта, инсульта и диабета

5 комментариев

  1. Dalathris

    х.з спроси ху и ла, зачем он взрывал свой народ? встретились два психопата?

  2. Никулаичев Дмитрий

    смотри чтобы тебе такой йогурт не попался! мокша лаптевидный!

  3. Шорин Мефодий

    Диалог с позиции силы приводит к прекрасным результатам.

  4. Смирнова Светлана Германовна

    Когда?

  5. Rainwood

    не скулите, не вертитесь, никто вам ничего не обязан изволить… фамилии погуглите в интернете, с описаниями, за что задержаны, с фото. И хоть статью прочитайте – на данный момент осуждены только некоторые.. процессы над остальными – на разных стадиях.

Добавить комментарий