Лекарственное средство шизофрении Fanapt получает одобрение FDA

fanapt

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило таблетки Fanapt (iloperidone) сделанный Patheon Inc Миссиссоги, Онтарио, для ВандыPharmaceuticals Inc Роквилля, Мэриленд, для лечения взрослых с шизофренией, заявилобъявление о веб-сайте FDA в среду.Новости, что Ванда получила американское одобрение для его первого продукта, посланного акции в компании, взлетающей в расширенной торговле Фондовым рынком Nasdaqвчера, сказанный Washington Post.

Это — полное аннулирование ситуации прошлым летом, когда рыночная стоимость компании упала на три четверти за один день после того, как FDA задержаласьначальное применение и попросило, чтобы компания представила больше свидетельств.Доктор Томас Логрен, директор Центра FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования (CDER) Подразделение Продуктов Психиатрии сказал прессу что:«Шизофрения может быть разрушительной болезнью, требующей пожизненного лечения и терапии».«Лекарства для шизофрении могут упростить много симптомов, позволив людям жить более независимыми жизнями», добавил он.Fanapt принадлежит классу препаратов, знает как атипичные нейролептики, все из которых сопровождаются самым сильным предупреждением FDA: запертое так называемоепредупреждение.

Предупреждение предупреждает врачей о повышенном риске смерти, происходящей, когда лекарственное средство дано, чтобы лечить проблемы поведения у пожилых людей со связанным с деменцией психозом. FDA не одобрила Fanapt для пациентов со связанным с деменцией психозом, но врачам разрешают предписать FDAодобренные препараты для «от этикетки» использование.FDA одобрила Fanapt на доказательствах двух управляемых плацебо испытаний короткой продолжительности, где лекарственное средство выиграло у плацебо в сокращениисимптомы шизофрении.Наиболее распространенные нежелательные побочные эффекты сообщили во время включенного увеличения веса испытаний, головокружения, усталости, сонливости, заложенности носа, сухойрот, внезапное падение дурноты порождения кровяного давления после положения (ортостатическая гипотензия) и уровень тахикардии (тахикардия).

В любом данном году приблизительно у каждого 100-го взрослого американца есть шизофрения, хроническое, тяжелое и делающее нетрудоспособным заболевание мозга, самые очевидные симптомы которого включают заблуждение, галлюцинации,патологические выражения эмоции и приведенных в беспорядок взглядов и поведения. Наиболее распространенная галлюцинация слышит голоса, которые не делают другие людиуслышьте, который может сделать человека с шизофренией боящимся и изъятым.Washington Post сообщает, что рынок для атипичных нейролептиков составляет почти 16 миллиардов долларов.

Главные источники: FDA, Washington Post.


6 комментариев

  • Kahuginn

    Угу, Пырлы.))

  • Попова Татьяна

    Есть и позитивная новость. В Севастополе свет будут подавать 16 часов в сутки.

  • Осип Севастьянович

    Тоді немає, москаль

  • Goltilar

    ОЙ, 5 раз?

  • Юрий Олегович

    Помним-помним что у ушанковьіх проблема з лишней хромосомой. Не забьіваем.

  • Cordalv

    яке ж воно на голову йопнуте, ну і накуя це)))

  • Напишите комментарий