Прогрессивный многофокальный leukoencephalopathy (PML) – редкое и часто смертельное заболевание, характеризуемое повреждением белого вещества мозга. Это вызвано Вирусом Джона Каннингема (JCV), обыкновенным вирусом, обычно державшимся под контролем иммунной системой. Но люди с ослабленными иммунными системами, или на иммунодепрессантах, более восприимчивы к JCV-связанным проблемам. Natalizumab препятствует тому, чтобы иммуноциты вошли в мозг.
«Увеличение уровней anti-JCV антител могло показать повышенный риск PML», сказали ведущий автор исследования Хайнц Виндл, Мэриленд, Университета Мюнстера в Германии и члена американской Академии Невралгии. Уровень антител – маркер для воздействия JCV и поэтому риска для PML.В исследовании исследователи использовали анализ крови, чтобы контролировать уровни anti-JCV антител за 15-месячный период у 525 человек в Германии и более чем два года у 711 человек во Франции. Все имели рассеянный склероз и брали natalizumab.
Они нашли людей преобразованными из того, чтобы быть anti-JCV отрицательный к anti-JCV положительный по следующим годовым показателям: 10 процентов в немецкой группе и почти 9 процентов во французской группе. Те ставки намного выше, чем уровень 1 процента в год для населения в целом и для людей с рассеянным склерозом, с которым не относятся natalizumab. В немецкой группе 43 из 339 человек, которые были первоначально anti-JCV отрицательны, дали положительный результат на антитела во время исследования.
Во французской группе 41 из 243 человек, которые были anti-JCV отрицанием, дали положительный результат на антитела во время исследования.У людей, которые уже были anti-JCV положительный в начале исследования, их уровень антител также повышался со временем. Лечение с natalizumab было связано с 13 процентами, ежегодно повышаются на уровне anti-JCV антител в крови.
В немецкой группе из 525 человек те, которых рассматривают средним риском PML выросли на семь человек, представляя 5 процентов группы в начале 15 месяцев, увеличившись до 6 процентов. Рискованная группа выросла на 14 пациентов, первоначально представляя 22 процента группы, увеличившись до 25 процентов.«Даже при том, что anti-JCV антитела присутствовали в более высоком уровне, это не обязательно означает, что человек получит PML», сказал Адил Джавед, Мэриленд, доктор философии, Чикагского университета в Иллинойсе, который написал соответствующую передовую статью и является членом американской Академии Невралгии. «Риск PML у уверенных людей JCV, лечивших от рассеянного склероза с natalizumab без предшествующей терапии иммунодепрессантом, является каждым 1000-м человеком. Риск приступа рассеянного склероза в невылеченных пациентах один у каждых двух человек».
Виндл сказал, «Важно, чтобы люди с рассеянным склерозом, берущим natalizumab, говорили с их доктором прежде, чем внести любые изменения в их лечение. Однако, это исследование показывает, что anti-JCV антитела могут служить полезным биомаркером. Natalizumab, действительно казалось, увеличил уровни anti-JCV антител, и этот более высокий уровень может быть связан с более высоким риском PML.
Результаты этого исследования подчеркивают потребность в частом контроле anti-JCV антител у людей, с которыми относятся natalizumab для рассеянного склероза».Виндл отметил, что исследование не доказывает, что natalizumab заставляет вирус копировать по более высоким показателям, приводя к выше anti-JCV уровни антитела, но что это показывает ассоциацию.